Focuzine 40 filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ginkgo Biloba L., Blad, Droog Aceton Extract 60 35-67_1EGb 761 40 mg

Tersedia dari:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Kode ATC:

N06DX02

INN (Nama Internasional):

Ginkgo Biloba L. Leaf Dry Extract Acetone 60 35-67_1EGb 761

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Ginkgo Biloba L., Blad, Droog Aceton Extract 60 35-67_1EGb 761 40 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Ginkgo Folium

Ringkasan produk:

CTI-code: 466204-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 466204-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3562717 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 466204-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 466204-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 466204-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 466204-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2014-11-12

Selebaran informasi

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FOCUZINE 40, FILMOMHULDE TABLETTEN
Droog extract van
_Ginkgo biloba_
L. bladeren (35-67:1) (EGb 761).
Extractiemiddel: aceton 60% (m/m)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 8 weken (56 dagen) niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Focuzine 40, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Focuzine 40, filmomhulde tabletten niet innemen of moet
u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Focuzine 40, filmomhulde tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Focuzine 40, filmomhulde tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOCUZINE 40, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Focuzine 40 bevat het actief bestanddeel EGb 761, een droog extract
van
_Ginkgo biloba_
L. bladeren
(35-67:1) (EGb 761), extractiemiddel: 60% aceton (m/m).
Symptomatische behandeling van stoornissen van het geheugen, de
aandacht en de concentratie (zoals
deze kunnen voorkomen bij het natuurlijke verouderingsproces).
Vóór de start van de behandeling met Focuzine 40 dient de
behandelende arts uit te sluiten dat de
klachten het gevolg zijn van een aandoening die specifiek, op andere
wijze, behandeld dient te worden.
Wordt uw klacht na 8 weken (56 dagen) niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U FOCUZINE 40, FILMOMHULDE TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET
U ER EXT

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Focuzine 40, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 filmomhulde tablet bevat 40 mg droog extract van
_Ginkgo biloba_
L. bladeren (35-67:1) (EGb 761),
ingesteld op 8,8-10,8 mg Ginkgo flavonglycosiden en 2,16-2,64 mg
terpeenlactonen (ginkgolides,
bilobalide) (EGb 761).
Extractiemiddel: aceton 60% (m/m)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ronde, gele filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van stoornissen van het geheugen, de
aandacht en de concentratie (zoals
deze kunnen voorkomen bij het natuurlijke verouderingsproces). Vóór
de start van de behandeling
dient uitgesloten te worden dat de aandoening het gevolg is van een
specifieke onderliggende ziekte
die specifiek behandeld dient te worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Focuzine 40 filmomhulde tabletten: 3 maal daags 1 tablet
De tabletten dienen in hun geheel, zonder te kauwen, te worden
ingenomen met een beetje water. De
tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijd worden ingenomen.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Focuzine 40 wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij personen jonger
dan 18 jaar vanwege
onvoldoende gegevens over het gebruik van dit product.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Ongecontroleerde stoornissen van de bloedstolling.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of
glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te
gebruiken.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In het geval van verhoogde kans op bloedingen (hemorragische
diathesis) of gelijktijdig gebruik van
anticoagulantia, dit preparaat alleen gebruiken na advies van een
arts.
2
Er zijn enkele meldingen bekend dat Ginkgo-bevattende pr