Fluticasone Cipla 250 mikrogram/dos Inhalationsspray, suspension

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

flutikasonpropionat

Tersedia dari:

Cipla Europe NV

Kode ATC:

R03BA05

INN (Nama Internasional):

fluticasone propionate

Dosis:

250 mikrogram/dos

Bentuk farmasi:

Inhalationsspray, suspension

Komposisi:

flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Flutikason

Ringkasan produk:

Förpacknings: Inhalator, 2x120 doser; Inhalator, 3x120 doser; Inhalator, 10x120 doser (sjukhusförpackning); Inhalator, 120 doser

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2014-11-13

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FLUTICASONE CIPLA 125 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
FLUTICASONE CIPLA 250 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
flutikasonpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fluticasone Cipla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluticasone Cipla
3.
Hur du använder Fluticasone Cipla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluticasone Cipla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
1.
VAD FLUTICASONE CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen flutikasonpropionat
som tillhör läkemedelsgruppen
kortikosteroider.
Fluticasone Cipla verkar genom att minska inflammation i lungorna.
Detta hjälper att förebygga astmaattacker hos personer som behöver
regelbunden behandling. Det tar
4–7 dagar innan läkemedlet har full effekt och det är mycket
viktigt att du använder det regelbundet.
Fluticasone Cipla hjälper inte mot akuta astmaattacker då du känner
dig andfådd. Ett annat läkemedel
används för behandling av akuta attacker.
Flutikasonpropionat som finns i Fluticasone Cipla kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluticasone Cipla 125 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
Fluticasone Cipla 250 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En uppmätt dos (dos som lämnar ventilen) innehåller 125 respektive
250 mikrogram
flutikasonpropionat. Detta motsvarar en avgiven dos (dos som lämnar
inhalatorn) på 110 respektive
227 mikrogram flutikasonpropionat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, suspension
Inhalatorn består av en metallbehållare försluten med en
doseringsventil, avtryckare och skyddshuv.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fluticasone Cipla är avsett för underhållsbehandling av kronisk
astma som profylaktisk behandling.
Fluticasone Cipla ska inte användas för snabb lindring av
bronkospasm.
Fluticasone Cipla är avsett för vuxna och ungdomar över 16 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Fluticasone Cipla är endast avsedd för oral inhalation.
Patienten ska göras medveten om att behandling med Fluticasone Cipla
är förebyggande och att det
ska tas regelbundet även vid symtomfrihet.
Om patienten upplever att effekten av kortverkande bronkvidgande
behandling blir mindre eller att
det behövs fler inhalationer än vanligt måste läkare uppsökas.
Dosen kan ökas tills symtomkontroll uppnås eller reduceras till den
lägsta effektiva dosen, beroende
på individuell respons. När symtomkontroll upprätthålls med den
lägsta styrkan på Fluticasone Cipla
(125 mikrogram/dos) kan nästa steg inkludera ett byte till en annan
inhalerad flutikasonprodukt med
lägre styrka (50 mikrogram/dos). Terapeutisk effekt inträffar inom 4
till 7 dagars behandling.
Förskrivare bör vara medvetna om att flutikasonpropionat är lika
effektivt som andra inhalerade
steroider vid ungefär halva dygnsdosen uttryckt i mikrogram. Till
exempel motsvarar 100 mikrogram
flutikasonpropionat ungefär 200 mikrogram beklometasondipropionat
(CFC-innehållande) eller