FLUROX

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

MOXIFLOXACINA CLORHIDRATO EQUIVALENTE A MOXIFLOXACINA 400.000mg

Tersedia dari:

LABORATORIOS MK S.A.S. COLOMBIA

Kode ATC:

J01MA14COR24701

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

Cada tableta cubierta contiene: Moxifloxacina Clorhidrato equivalente a Moxifloxacina 400.000mg

Rute administrasi :

Oral

Unit dalam paket:

Caja x 1 blister x 5 tabletas cubiertas Caja x 1 blister x 7 tabletas cubiertas

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

TECNOQUIMICAS S. A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CUBIERTA CAPSULAR, DE COLOR ROJIZO; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 3O°C; Datos modificacion: 2017-04-11 17:32:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL EN DATOS DEL TITULAR DE: GRUPO FARMACEUTICO COLOMBIANO LTDA. GRUFARCOL LTDA. CALI ? COLOMBIA., A: LABORATORIOS MK S.A.S., CALI, VALLE ? COLOMBIA., DIRECCIÓN: CARRERA 6 NO 23 30., TELÉFONO: 2 882 5555. 2020-01-14 17:32:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED14: CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 2020-04-13 17:32:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ALERTA DE LA FDA: EXIGE CAMBIOS EN EL ETIQUETADO PARA LOS ANTIBIÓTICOS CON FLUOROQUINOLONAS DEBIDO A NIVELES BAJOS DE AZUCAR EN SANGRE Y EFECTOS SECUNDARIOS PARA LA SALUD MENTAL. 1.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES. 2.- ACTUALIZACIÓN INSERTO. 2022-10-30 11:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DEL PROSPECTO: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: EN ATENCIÓN A LA COMUNICACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD EMITIDA POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) EN RELACIÓN A: ?FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTÉMICO O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDÍACA?, HA CONSIDERADO PRIORITARIO PONER EN CONOCIMIENTO EL INFORME NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-076 REFERENTE A NUEVAS ACTUALIZACIONES SOBRE LA INCLUSIÓN DE REGURGITACIÓN DE VÁLVULA CARDÍACA A LAS ADVERTENCIAS EXISTENTES SOBRE EL ANEURISMA AÓRTICO Y LA DISECCIÓN EN LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN FLUOROQUINOLONAS SISTÉMICAS E INHALADAS, DE FECHA 26 DE JULIO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-2245-O. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ATENCIÓN A LA COMUNICACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD EMITIDA POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) EN RELACIÓN A: ?FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTÉMICO O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDÍACA?, HA CONSIDERADO PRIORITARIO PONER EN CONOCIMIENTO EL INFORME NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-076 REFERENTE A NUEVAS ACTUALIZACIONES SOBRE LA INCLUSIÓN DE REGURGITACIÓN DE VÁLVULA CARDÍACA A LAS ADVERTENCIAS EXISTENTES SOBRE EL ANEURISMA AÓRTICO Y LA DISECCIÓN EN LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN FLUOROQUINOLONAS SISTÉMICAS E INHALADAS, DE FECHA 26 DE JULIO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-2245-O. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ATENCIÓN A LA COMUNICACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD EMITIDA POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) EN RELACIÓN A: ?FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTÉMICO O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDÍACA?, HA CONSIDERADO PRIORITARIO PONER EN CONOCIMIENTO EL INFORME NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-076 REFERENTE A NUEVAS ACTUALIZACIONES SOBRE LA INCLUSIÓN DE REGURGITACIÓN DE VÁLVULA CARDÍACA A LAS ADVERTENCIAS EXISTENTES SOBRE EL ANEURISMA AÓRTICO Y LA DISECCIÓN EN LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN FLUOROQUINOLONAS SISTÉMICAS E INHALADAS, DE FECHA 26 DE JULIO DEL 2022, SOLICITADO MEDIANTE OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-2245-O.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2015-06-15