FLUQUADRI . SUSPENSION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
07-10-2023

Bahan aktif:

HEMAGGLUTININ A/VICTORIA/2570/2019 IVR-215 (H1N1) – HEMAGLUTININ A/DARWIN/9/2021 SAN-010 (H3N2) – HEMAGGLUTININ B/PUKET/3073 (B. YAMAGATA LINEAGE) – HEMAGGLUTININ B/MICHIGAN/01/2021 (A B/AUSTRIA/1359417/2021-LIKE VIRUS, B. VICTORIA LINEAGE)

Tersedia dari:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

J07BB02

INN (Nama Internasional):

HEMAGGLUTININ A/CALIFORNIA/7/2009 X-179A (H1N1); HEMAGGLUTININ (B/BRISBANE/60/2008 (STRAIN VICTORIA); HEMAGGLUTININ A/HONG KONG/

Bentuk farmasi:

SUSPENSION INYECTABLE

Komposisi:

POR VIAL 5.00 mL -

Rute administrasi :

INTRAMUSCULAR

Unit dalam paket:

caja de cartón con vial de vidrio tipo I incoloro x 5mL (10 dosis)

Kelas:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

SANOFI PASTEUR INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Kelompok Terapi:

Influenza, antígeno purificado

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartón con vial de vidrio tipo I incoloro x 5mL (10 dosis)

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-09-20

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
FLUQUADRI
™
SUSPENSIÓN INYECTABLE (MULTIDOSIS)
VACUNA ANTIINFLUENZA TETRAVALENTE DE VIRUS FRACCIONADOS TIPOS A Y B
FÓRMULA 2022
1.
INDICACIONES Y USO
FluQuadri
™
(Vacuna Antiinfluenza Tetravalente) es una vacuna indicada para la
inmunización activa para la
prevención de la enfermedad gripal causada por los virus de la gripe
del subtipo A y del B contenidos en la
vacuna.
FluQuadri
™
está aprobada para su uso en personas a partir de los 6 meses de
edad.
2.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
•
SOLO PARA USO INTRAMUSCULAR:
2.1 DOSIS Y CALENDARIO
Las dosis y el calendario FluQuadri
™
se presentan en la Tabla 1.
Antes de la vacunación, consulte siempre las recomendaciones anuales
vigentes del Comité Asesor sobre
Prácticas de Inmunización sobre la prevención y el control de la
influenza.
TABLA 1: DOSIS Y CALENDARIO PARA LA VACUNA FLUQUADRI
™
EDAD
ESTADO DE
VACUNACIÓN
DOSIS
CALENDARIO
6 meses a 35
meses
No vacunado
previamente con la
vacuna contra la
influenza o historial de
vacunación
desconocido.
Dos dosis, ya sea 0,25
mL o 0,5 mL
a
Administrar con almenos 4
semanas de diferencia
Previamente vacunado
con vacuna contra la
gripe
Una o dos dosisb ya
sea de 0,25 mL o 0,5
mLa
Si son dos dosis,
administrar con al menos
4 semanas de diferencia
36 meses a 8
años
No vacunado
previamente con la
vacuna contra la
influenza o historial de
vacunación
desconocido
Dos dosis de 0,5 mL
Administrar con al menos
4 semanas de diferencia.
Previamente vacunado
con vacuna contra la
gripe
Una o dos dosis de 0,5
mLb
Si son dos dosis,
administrar con al menos
4 semanas de diferencia
9 años y mayores
-
Una dosis de 0,5 mL
-
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FICHA TÉCNICA
a
El programa puede completarse como dos dosis de 0,25 mL con ≥4
semanas de diferencia, dos dosis de 0,5 mL con ≥4 semanas de
diferencia o
cualquier combinación de 2 dosis (0,25 mL o 0,5 mL) administradas con
≥4 semanas de diferencia.
b
Para determinar si se requieren 1 o 2 dosis, consulte las
recomendaciones anuales del Comité Asesor sobre P
                                
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