Fluoxetin-ratiopharm Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fluoxetinhydrochlorid

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Internasional):

Fluoxetine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Lösung; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1996-09-30

Selebaran informasi

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 

_FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ LÖSUNG _
20 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen 

Wirkstoff: Fluoxetin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1.  Was ist _Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
_ Lösung_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
_ Lösung_ beachten? 
3.  Wie ist _Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
_ Lösung_ einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist _Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
_ Lösung_ aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 
1.  WAS IST _FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ LÖSUNG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
_ Lösung_ ist ein Antidepressivum (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer). 

_FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ LÖSUNG_ WIRD ANGEWENDET ZUR 
-  Behandlung von depressiven Störungen unterschiedlicher Ursache 
-  Behandlung von Zwangsstörungen, wenn Ihr Arzt Clomipramin für nicht geeignet hält 
-  Behandlung einer Form der Essstörung, der Bulimie, nur im 

Karakteristik produk

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG HARTKAPSELN _
_FLUOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ LÖSUNG; 20 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
_ Lösung _
5 ml Lösung zum Einnehmen (= 1 Messbecher) enthalten 20 mg Fluoxetin
(als Hydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln _
Hartkapsel
Hellgrüne Gelatinekapsel
_Fluoxetin-ratiopharm_
_®_
_ Lösung _
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung depressiver Störungen unterschiedlicher Genese

Behandlung von Zwangsstörungen, wenn eine Behandlung mit Clomipramin
nicht geeignet
ist

Behandlung der Bulimie nur im Rahmen eines zugleich auch
psychotherapeutisch
ausgerichteten Gesamtkonzeptes
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Depression
–
Zur Behandlung der Depression beträgt die empfohlene Tagesdosis 1
Hartkapsel bzw. 1
Messbecher Lösung (entsprechend 20 mg Fluoxetin). Zur Behandlung von
Zwangsstörungen
2
wird initial auch die Einnahme von 1 Hartkapsel bzw. 1 Messbecher
Lösung (entsprechend
20 mg Fluoxetin) pro Tag empfohlen.
–
Gegebenenfalls kann die Dosis auf 3 Hartkapseln bzw. 3 Messbecher
Lösung (entsprechend
60 mg Fluoxetin) pro Tag erhöht werden. Bislang ist jedoch noch nicht
gesichert, dass
dadurch die therapeutische Wirksamkeit erhöht wird.
Bulimie
–
Zur Behandlung der Bulimie wird eine Dosis von 3 Hartkapseln bzw. 3
Messbechern Lösung
(entsprechend 60 mg Fluoxetin) pro Tag empfohlen.
Die Höchstdosis beträgt 4 Hartkapseln bzw. 4 Messbecher Lösung
(entsprechend 80 mg
Fluoxetin) pro Tag.
Bei älteren Patienten darf die Tagesdosis 3 Hartkapseln bzw. 3
Messbecher Lösun