Fludoprex 50 mg/g prémélange médic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Flubendazole 50 mg/g

Tersedia dari:

Dopharma (Research) N.V.

Kode ATC:

QP52AC12

Bentuk farmasi:

Prémélange médicamenteux

Rute administrasi :

Administration dans l'alimentation

Area terapi:

Flubendazole

Ringkasan produk:

CTI Extended: 520684-03; 520684-02; 520684-01

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2017-12-07

Selebaran informasi

Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
FLUDOPREX 50 MG/G
ÉTIQUETAGE
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE -
ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
POCHE EN PAPIER ENDUIT DE PE
RÉCIPIENT EN PP
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fludoprex 50 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs, poulets et
faisans
Flubendazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Flubendazole
50 mg/g
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux.
Poudre blanche à blanchâtre
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
Récipient de 1 kg
Récipient de 2,5 kg
Récipient de 5 kg
Poche de 5 kg
Poche de 12 kg
Poche de 18 kg
6.
INDICATION(S)
Chez le porc : infections par des vers causées par
_Metastrongylus apri, Ascaris suum, Hyostrongylus _
_rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides
ransomi._
_ _
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
FLUDOPREX 50 MG/G
Chez le poulet et le faisan : infections par des vers causées par
_Syngamus trachea, Ascaridia galli, Heterakis _
_gallinarum, Capillaria _
spp
_, Amidostomum anseris, Trichostrongylus tenuis, Raillietina _
spp.
7
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette étiquette ou si vous pensez que
le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
9.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc, poulet et faisan (volailles dès l’âge de 6 semaines).
10.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration par voie orale, en utilisant l’aliment
médicamenteux.
Posologie :

Karakteristik produk

SKP – FR Versie
FLUDOPREX 50 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fludoprex 50 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs, poulets et
faisans
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 1 g :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flubendazole
50 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux.
Poudre blanche à blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc, poulet et faisan (volailles dès l’âge de 6 semaines).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez le porc :
_Metastrongylus apri_
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Strongyloides ransomi_
Chez le poulet et le faisan :
_Syngamus trachea_
_Ascaridia galli_
_Heterakis gallinarum_
_Capillaria _
spp
_Amidostomum anseris_
_Trichostrongylus tenuis_
_Raillietina _
spp
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il faut veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles
augmentent le risque de
développement de résistance et pourraient finir par rendre le
traitement inefficace :
_ _
SKP – FR Versie
FLUDOPREX 50 MG/G
- utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la
même classe, sur une période
prolongée ;
- sous-dosage, pouvant résulter d’une sous-estimation du poids
corporel, d’une administration
incorrecte du produit, ou de l’emploi d’un dispositif doseur non
calibré (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques
doivent faire l’objet d’examens
supplémentaires en utilisant des tests appropriés (par exemple le
test FECRT de réduction du
nombre des œufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des
tests suggèrent fortement une
résistance à un anthelminthique particulier, il convient
d’utiliser un anthelminthique faisant
partie d’une autre classe pharmacologique et ayant un mode
d’action différent.
4.5.
PR�