Fludex SR comprimés retard

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-06-2022

Bahan aktif:

indapamidum

Tersedia dari:

Servier (Suisse) SA

Kode ATC:

C03BA11

INN (Nama Internasional):

indapamidum

Bentuk farmasi:

comprimés retard

Komposisi:

indapamidum 1,5 mg, excipiens pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antihypertenseur

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1997-12-19

Selebaran informasi

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Fludex SR
Servier (Suisse) SA
Qu'est-ce que FLUDEX SR et quand doit-il être utilisé?
Le Fludex SR est un médicament préconisé pour réduire la pression
artérielle élevée légère à modérée
(hypertension).
Le comprimé est pelliculé à libération prolongée et contient de
l'indapamide comme principe actif.
L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d'urine produite par
les reins. Toutefois, l'indapamide est différent des autres
diurétiques, car il n'entraîne qu'une légère
augmentation de la quantité d'urine produite.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
En dehors des mesures préconisées par votre médecin, aucune mesure
n'est à prendre.
Quand FLUDEX SR ne doit-il pas être utilisé?
Fludex SR ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·allergie connue à l'indapamide ou aux autres sulfamides ou à l'un
des excipients contenus dans Fludex
SR mentionnés dans la rubrique « Que contient Fludex SR ? »,
·insuffisance rénale,
·atteinte hépatique, insuffisance hépatique graves ou si vous
souffrez d'encéphalopathie hépatique
(maladie dégénérative du cerveau),
·hypokaliémie (baisse du taux de potassium dans le sang),
·accidents vasculaires cérébraux récents,
·allaitement (voir rubrique « Fludex SR peut-il être pris pendant
la grossesse ou l'allaitement ? »).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de FLUDEX
SR?
Prévenir le médecin si vous avez une maladie du foie, en cas de
troubles de l'équilibre
hydroélectroly
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                Fludex SR
Servier (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Indapamide.
Excipients
Lactose monohydraté, hypromellose, povidone, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium,
dioxyde de titane (E171), glycérol, macrogol 6000.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé à libération prolongée contenant 1,5 mg
d'indapamide.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l'indapamide mais augmentent en
revanche son effet salidiurétique.
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité n'ont pas été établies en
pédiatrie.
Contre-indications
·Hypersensibilité à l'indapamide, aux autres sulfamides ou à l'un
des excipients mentionnés dans la
rubrique « Composition »,
·Insuffisance rénale sévère,
·Encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère,
·Hypokaliémie,
·Accidents vasculaires cérébraux récents,
·Allaitement (voir rubrique «Grossesse/Allaitement»).
Mises en garde et précautions
Mises en garde
En cas d'atteinte hépatique et particulièrement en cas de
déséquilibre électrolytique, les diurétiques
thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie
hépatique pouvant conduire à un coma
hépatique. Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être
immédiatement interrompue.
Photosensibilité
Des cas de photosensibilité ont été rapportés avec les
diurétiques thiazidiques et apparentés (voir
rubrique « Effets indésirables »). Si une réaction de
photosensibilité apparaît durant le traitement, il est
recommandé d'arrêter le traitement. Si une nouvelle administration
du diurétique s'avère nécessaire, il est
recommandé de protéger les parties du corps exposées au soleil ou
à la lumière UV.
Excipients
Les patients présentant une intolérance au galactose, un
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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