FLUDENT ANIS 0.25 mg F imeskelytabletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Natrii fluoridum

Tersedia dari:

Actavis Group ehf.

Kode ATC:

A01AA01

INN (Nama Internasional):

Natrii fluoridum

Dosis:

0.25 mg F

Bentuk farmasi:

imeskelytabletti

Jenis Resep:

Itsehoito

Area terapi:

natriumfluoridi

Ringkasan produk:

Entiset kauppanimet: FLUX

Status otorisasi:

Myyntilupa peruuntunut

Tanggal Otorisasi:

2004-12-03

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUDENT ANIS 0,25 MG F
-IMESKELYTABLETTI
natriumfluoridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fludent Anis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fludent Anista
3.
Miten Fludent Anista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fludent Aniksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUDENT ANIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fludent Anis -imeskelytabletit sisältävät fluoria, jonka on
osoitettu estävän hampaiden reikiintymistä
eli kariesta.
Fluori tekee kiilteestä kovemman ja kestävämmän
happohyökkäyksiä vastaan.
Fludent Anis -imeskelytabletit sisältävät myös ksylitolia.
Käyttötarkoitus: Hammaskarieksen ehkäisy lapsilla, nuorilla ja
aikuisilla.
Karieksen ennaltaehkäisy henkilöillä, joilla syljenmuodostus on
vähäistä, esim. lääkkeistä tai
sairaudesta johtuen.
Natriumfluoridia, jota Fludent Anis sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUDENT ANISTA
ÄLÄ KÄYTÄ FLUDENT ANISTA
-
jos olet allerginen natriumfluoridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu

Karakteristik produk

_ _
_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fludent Anis 0,25 mg F -imeskelytabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25
mg:aa fluoridia.
Yksi 0,25 mg F -imeskelytabletti sisältää 150,7 mg sorbitolia
(E420) ja 156,7 mg ksylitolia (E967).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti.
Valkoisia, pyöreitä, anis-mentolin makuisia, ksylitolilla ja
sorbitolilla makeutettuja tabletteja. Merkintä NaF
tabletin toisella puolella, tabletin halkaisija on 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hammaskarieksen ehkäisy lapsilla, nuorilla ja aikuisilla. Erityisesti
niille nuorille ja aikuisille, joilla
kariesaktiviteetti on suuri esim. yleiskunnon ollessa heikko,
hammaskirurgisten toimenpiteiden jälkeen,
oikomishoidon ja osaproteesin käytön yhteydessä, kokeeksi myös,
kun hammaskaulat ovat yliherkät.
Karieksen ehkäisyyn, kun syljenmuodostus on vähäistä, esim.
lääkkeistä tai sairaudesta johtuen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vuorokausiannos jaetaan osa-annoksiin tasaisesti koko päivälle.
Mikäli käytetään fluorihammastahnaa aamuin
ja illoin, fluoritabletit olisi hyvä ottaa päivällä.
Aikuiset: Tavallinen vuorokausiannos aikuisilla on 1,5 mg.
Pediatriset potilaat: Imeskelytablettien käyttöön on suositeltavaa
siirtyä heti, kun lapsi osaa pureskella tai
imeskellä tabletin niin, että syntyy suora yhteys tableteissa olevan
fluorin ja esiin puhjenneiden hampaiden
välille.
Päivittäinen fluoriannos tulee sovittaa asuinalueen juomaveden
fluoripitoisuuden mukaan seuraavasti:
Paino
(Ikä)
Juomaveden keskimääräinen
fluoripitoisuus:
Juomaveden keskimääräinen
fluoripitoisuus:
_ _
_ _
2
< 0,4 mg/l
0,4–0,8 mg/l
8–15 kg
(alle 3 v.)
1 tabl.
16–20 kg
(3–6 v.)
2 tabl.
1 tabl.
21–35 kg
(7–12 v.)
3 tabl.
2 tabl.
36–50 kg
(13–15 v.)
4 tabl.
3 tabl.
yli 50 kg
(yli 16 v.)
6 tabl.
4 tabl.
Antotapa
Tabletit pureskellaan tai imeskellään hitaasti.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliher