Flucobeta 100 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fluconazol

Tersedia dari:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Nama Internasional):

Fluconazole

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2003-03-19

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUCOBETA 100 MG, Hartkapseln
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Flucobeta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flucobeta beachten?
3.
Wie ist Flucobeta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flucobeta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUCOBETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flucobeta gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in Flucobeta
ist Fluconazol.
Flucobeta wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze verursacht sind. Es kann
darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet
werden. _Candida _ist ein
Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz,
Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung
-
Genitalsoor – Infektionen der Scheide oder des Penis
-
Hautinfektion

Karakteristik produk

1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flucobeta 50 mg, Hartkapseln
Flucobeta 100 mg, Hartkapseln
Flucobeta 150 mg, Hartkapseln
Flucobeta 200 mg, Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg / 100 mg / 150 mg / 200 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose. _Flucobeta 200
mg zusätzlich:_ Ponceau 4R.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Flucobeta 50 mg:_
Weiß/türkise Hartgelatinekapsel, gefüllt mit weißem Pulver und dem
Aufdruck „FC50“.
_Flucobeta 100 mg:_
Weiß/blaue Hartgelatinekapsel, gefüllt mit weißem Pulver und dem
Aufdruck „FC100“.
_Flucobeta 150 mg:_
Weiße Hartgelatinekapsel, gefüllt mit weißem Pulver und dem
Aufdruck „FC150“.
_Flucobeta 200 mg:_
Weiß/violette Hartgelatinekapsel, gefüllt mit weißem Pulver und dem
Aufdruck „FC200“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Flucobeta wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Flucobeta bei Erwachsenen zur Behandlung von

Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)

Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)

invasiven Candidosen

Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen

chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen

akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist

Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist

Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist

Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Flucobeta bei Erwachsenen zur Prophylaxe von

rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patien