FLUCLOXACILLINA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Flucloxacillina

Tersedia dari:

K24 PHARMACEUTICALS S.R.L.

Kode ATC:

J01CF05

INN (Nama Internasional):

Flucloxacillina

Unit dalam paket:

"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETT

Kelas:

N

Area terapi:

Flucloxacillina

Ringkasan produk:

033446016 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA - Revocato; 033446028 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONI - Autorizzato; 033446030 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 100 FLACONI - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 1G POLVERE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
Flucloxacillina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei/il bambino. Non
lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLUCLOXACILLINA K24
PHARMACEUTICALS
3.
Come usare FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS E A COSA SERVE
FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS è un antibiotico indicato per il
trattamento di tutte le infezioni causate da germi sensibili alla
flucloxacillina a
carico dei vari organi e apparati.
La flucloxacillina blocca gli enzimi dei batteri che inattivano
l’antibiotico e
potenzia l’azione di altre penicilline ad ampio spettro d’azione
quali
l’amoxicillina, l’ampicillina, e altri farmaci della stessa
classe.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUCLOXACILLINA K24
PHARMACEUTICALS
NON USI FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS
-
se lei/il bambino è allergico alla flucloxacillina o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se lei/il bambino è allergico alle penicilline, cefalosporine o ad
altri
antibiotici,
-
se è in stato di gravidanza, se non dopo un’attenta valutazione da
parte del
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/202

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 g polvere per soluzione
iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:
_Principio attivo_
Flucloxacillina sodica monoidrata 1,088 g equivalente a 1,000 g di
flucloxacillina acida anidra.
Eccipienti ad effetto noto: sodio (come sale di Flucloxacillina).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare/endovenoso
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 g è indicata per il trattamento
di
tutte le infezioni causate da germi sensibili alla flucloxacillina a
carico dei vari
organi e apparati.
La flucloxacillina, bloccando le
β
-lattamasi, potenzia l’azione di altre penicilline
semisintetiche ad ampio spettro d’azione quali l’amoxicillina,
l’ampicillina, e
altri antibiotici della stessa classe.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose di FLUCLOXACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 1g è di 1g, un
flaconcino,
ogni 8 ore, per via intramuscolare.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini s’impiegano dosi minori in proporzione con il peso: in
età
compresa tra 2 e 10 anni 100mg/kg/die per via intramuscolare in dosi
separate,
non superando la dose di 33mg/kg/die per iniezione (1 ml=250 mg); in
età
inferiore a 2 anni è indicato dimezzare la dose
_Insufficienza renale_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Quando l’insufficienza renale è grave (clearance della creatinina
minore di 10
ml/min) devo