FLUCLOXACILLIN PANPHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

flucloxacillin

Tersedia dari:

Panpharma

Kode ATC:

J01CF05

INN (Nama Internasional):

flucloxacillin

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X 1 g injekciós üvegben - Átlátszó és színtelen III-as típusú - OGYI-T-24276 / 01 - V - TK - igen

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2023-08-21

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FLUCLOXACILLIN PANPHARMA 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY
INFÚZIÓHOZ
flukloxacillin-nátrium-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A készítmény teljes neve FLUCLOXACILLIN PANPHARMA 1 G POR OLDATOS
INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ,
de a betegtájékoztatóban a továbbiakban FLUCLOXACILLIN PANPHARMA
néven szerepel.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FLUCLOXACILLIN PANPHARMA és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FLUCLOXACILLIN PANPHARMA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell beadni a FLUCLOXACILLIN PANPHARMA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a FLUCLOXACILLIN PANPHARMA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCLOXACILLIN PANPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Flucloxacillin Panpharma egy antibiotikum, amely az úgynevezett
béta-laktamáz-rezisztens
penicillinek osztályába tartozik.
A hatóanyaga a flukloxacillin. A flukloxacillin úgy hat, hogy
elpusztítja a fertőzést okozó
baktériumokat.
Kizárólag bizonyos baktériumtörzsek ellen hatásos.
A Flucloxacillin Panpharma a

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flucloxacillin Panpharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g flukloxacillint tartalmaz (1,08813 g
flukloxacillin-nátrium-monohidrát formájában) injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
2,20 mmol nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Ez a gyógyszer körülbelül 51 mg nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként, ami megfelel a WHO által
ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 2,55% ának
felnőtteknél.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Flucloxacillin Panpharma az alábbi, béta-laktamáz-termelő
_Staphylococcusok_ és egyéb, érzékeny
Gram-pozitív organizmusok, például _Streptococcusok_ által okozott
fertőzések kezelésére javallott (lásd
4.2 és 5.1 pont):

bőr- és lágyrészfertőzések, például abscessus, cellulitis,
elfertőződött égési sérülés, impetigo;

felső légúti fertőzések, például pharyngitis, tonsillitis,
sinusitis;

alsó légúti fertőzések, például pneumonia, bronchopneumonia,
pulmonalis abscessus;

csont- és ízületi fertőzések, például osteomyelitis és
arthritis.

endocarditis;

profilaxisként cardiovascularis műtétek (billentyűprotézisek,
artéria-protézisek) valamint
ortopéd sebészeti beavatkozások (arthroplastica, osteosynthesis és
arthrotomia) során.
Figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózis a beteg korától, testtömegétől és vesefunkciójától,
valamint a fertőzés súlyosságától és
típusától függ.
_Felnőttek, serdülők és 12 éves vagy idősebb gyermekek_
A teljes napi dózis 1-4 g, amit három vagy négy részre elosztva
kell beadni, iv. vagy im. injekció
formájában.
Súlyos fertőzések esetén: legfeljebb napi 8 g, amit négy
infúzióban kell beadni (20-30 perc