Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flupentixoldihydroklorid
Orifarm AB
N05AF01
flupentixoldihydroklorid
0,5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; betadex Hjälpämne; flupentixoldihydroklorid 0,584 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Avregistrerad
2020-03-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUANXOL 0,5 MG, 1 MG OCH 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER flupentixol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fluanxol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Fluanxol 3. Hur du tar Fluanxol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluanxol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUANXOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluanxol innehåller den aktiva substansen flupentixol. Fluanxol hör till en grupp läkemedel som kallas antipsykotika (kallas även neuroleptika). Dessa läkemedel påverkar nervbanorna i specifika delar av hjärnan och hjälper till att korrigera kemisk obalans i hjärnan, vilket kan orsaka symtomen på din sjukdom. Fluanxol används vid schizofreni och andra psykotiska tillstånd. Flupentixol som finns i Fluanxol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FLUANXOL TA INTE FLUANXOL • om du är allergisk mot flupentixol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • vid allvarliga störningar i blodcirkulationen. • vid sänkt medvetandegrad t.ex. vid förgiftningar med alkohol, sömnmedel eller starka smärtlindrande läkemedel (morfin eller motsvarande). • vid Baca dokumen lengkapnya
1/10 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fluanxol 0,5 mg filmdragerade tabletter Fluanxol 1 mg filmdragerade tabletter Fluanxol 5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Fluanxol 0,5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller flupentixoldihydroklorid motsvarande 0,5 mg flupentixol Fluanxol 1 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller flupentixoldihydroklorid motsvarande 1 mg flupentixol Fluanxol 5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller flupentixoldihydroklorid motsvarande 5 mg flupentixol _Hjälpämnen med känd effekt:_ Laktosmonohydrat: 20,0 mg; 19,9 mg respektive 51,0 mg per tablett. 5 mg tabletter: Para-orange aluminiumlack (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Tabletter 0, 5 mg: Runda, något bikonvexa, gula filmdragerade tabletter märkta med FD, 6,5 mm i diameter. Tabletter 1 mg: Ovala, något bikonvexa, gula filmdragerade tabletter märkta med FF, 8 x 5,5 mm. Tabletter 5 mg: Ovala, något bikonvexa, ockragula filmdragerade tabletter märkta med FK, 8 x 11,8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Schizofrena och andra psykotiska tillstånd. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Schizofreni_ Doseringen ska anpassas individuellt till patientens sjukdomstillstånd. Normalt ska små doser användas initialt och ökas till den optimala dosnivån så snart som möjligt baserat på terapeutiskt svar. Underhållsdosen kan vanligen ges som en enkeldos på morgonen. Initialt 1 mg 3 gånger dagligen, ökning med 1 mg varannan eller var tredje dag till 2-3 mg 3 gånger dagligen upp till 15 mg dagligen. 2/10 Underhållsdos vanligen 4-6 mg dagligen. Doser över 6-8 mg haloperidolekvivalenter (motsvarande ca 6-8 mg flupentixol) har i jämförande studier inte visat ge ökad antipsykotisk effekt. Sista dagsdosen bör inte tas efter kl 16, eftersom preparatet kan förorsaka sömnstörningar. _Äldre patienter_ Äldre patienter ska ges doser i den lägre delen av doseringsinter Baca dokumen lengkapnya