Floxapen 500 mg Pó para solução injetável

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Flucloxacilina

Tersedia dari:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Kode ATC:

J01CF05

INN (Nama Internasional):

Flucloxacilina

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

Pó para solução injetável

Komposisi:

Flucloxacilina sódica 544 mg

Rute administrasi :

Via intramuscularVia intravenosa

Unit dalam paket:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Kelas:

1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

flucloxacillin

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5639646 CNPEM: 50151681 CHNM: 10012983 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1973-11-16

Selebaran informasi

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Floxapen 500 mg pó para solução injetável
Flucloxacilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Floxapen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Floxapen
3. Como utilizar Floxapen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Floxapen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Floxapen e para que é utilizado
Floxapen é uma penicilina isoxazólica do grupo dos antibióticos
beta-lactâmicos, que
exerce um efeito bactericida sobre muitos organismos Gram-positivos
incluindo
Streptococcus e Staphylococcus produtores de beta-lactamases.
A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções nos
seguintes locais, quando
causadas por organismos sensíveis particularmente Streptococcus e
Staphylococcus:
Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de
furúnculos), abcesso,
impetigo
Tecidos moles subcutâneos, celulite, linfagite
Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
Ouvido externo, por ex.: otite externa
Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar,
pneumonia,
broncopneumonia
Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite,
sinusite, faringite
Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com
drenagem)
Meningite, por ex.: meningite estafilocócica
Tr

Karakteristik produk

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Floxapen 500 mg pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de flucloxacilina, sob a
forma de
flucloxacilina sódica.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Contém 76 mg de sódio (presentes na substância ativa flucloxacilina
sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções nos
seguintes locais, quando
causadas por organismos sensíveis, particularmente streptococcus e
staphilococcus (ver
secções 4.2 e 5.1):
Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de
furúnculos), abcesso,
impetigo
Tecidos moles subcutâneos, por ex.: celulite, linfagite
Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
Ossos, por ex.: artrite, osteite, osteomielite
Ouvido externo, por ex.: otite externa
Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar,
pneumonia,
broncopneumonia
Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite,
sinusite, faringite
Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com
drenagem)
Meningite, por ex.: meningite estafilocócica
Trato urinário e genital
Intestino delgado e cólon.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
A flucloxacilina parentérica está indicada no tratamento de
endocardites e bacteriemia,
particularmente bacteriemia estafilocócica (ver secção 4.2).
A flucloxacilina está indicada para profilaxia na cirurgia
cardiovascular (próteses
valvulares e próteses arteriais) e cirurgia ortopédica
(artroplastia, osteossíntese e
artrotomia).
Devem ter-se em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização adequada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose depende da idade, peso e função renal do doente, bem como da
gravidade da
infeção. O t