Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flucloxacilina
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01CF05
Flucloxacilina
500 mg
Pó para solução injetável
Flucloxacilina sódica 544 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas
MSRM
N/A
flucloxacillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5791371 CNPEM: 50053922 CHNM: 10012983 Não Comercializado
Autorizado
1973-11-16
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Floxapen 500 mg pó para solução injetável Flucloxacilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Floxapen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Floxapen 3. Como utilizar Floxapen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Floxapen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Floxapen e para que é utilizado Floxapen é uma penicilina isoxazólica do grupo dos antibióticos beta-lactâmicos, que exerce um efeito bactericida sobre muitos organismos Gram-positivos incluindo Streptococcus e Staphylococcus produtores de beta-lactamases. A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções nos seguintes locais, quando causadas por organismos sensíveis particularmente Streptococcus e Staphylococcus: Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de furúnculos), abcesso, impetigo Tecidos moles subcutâneos, celulite, linfagite Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite Ouvido externo, por ex.: otite externa Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar, pneumonia, broncopneumonia Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite, sinusite, faringite Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com drenagem) Meningite, por ex.: meningite estafilocócica Tr Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Floxapen 500 mg pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de flucloxacilina, sob a forma de flucloxacilina sódica. Excipiente(s) com efeito conhecido Contém 76 mg de sódio (presentes na substância ativa flucloxacilina sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções nos seguintes locais, quando causadas por organismos sensíveis, particularmente streptococcus e staphilococcus (ver secções 4.2 e 5.1): Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de furúnculos), abcesso, impetigo Tecidos moles subcutâneos, por ex.: celulite, linfagite Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras Ossos, por ex.: artrite, osteite, osteomielite Ouvido externo, por ex.: otite externa Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar, pneumonia, broncopneumonia Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite, sinusite, faringite Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com drenagem) Meningite, por ex.: meningite estafilocócica Trato urinário e genital Intestino delgado e cólon. APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED A flucloxacilina parentérica está indicada no tratamento de endocardites e bacteriemia, particularmente bacteriemia estafilocócica (ver secção 4.2). A flucloxacilina está indicada para profilaxia na cirurgia cardiovascular (próteses valvulares e próteses arteriais) e cirurgia ortopédica (artroplastia, osteossíntese e artrotomia). Devem ter-se em consideração as orientações oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose depende da idade, peso e função renal do doente, bem como da gravidade da infeção. O t Baca dokumen lengkapnya