Floxapen 500 mg Cápsula

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Flucloxacilina

Tersedia dari:

Generis Farmacêutica, S.A.

Kode ATC:

J01CF05

INN (Nama Internasional):

Flucloxacilina

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

Cápsula

Komposisi:

Flucloxacilina sódica 544 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 24 unidade(s)

Kelas:

1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

flucloxacillin

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4666889 CNPEM: 50008358 CHNM: 10029993 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1973-11-16

Selebaran informasi

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Floxapen 500 mg cápsulas
Flucloxacilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Floxapen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Floxapen
3. Como tomar Floxapen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Floxapen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Floxapen e para que é utilizado
Floxapen é um antibiótico de estreito espetro do grupo das
isoxazolilpenicilinas, que
não é inativado pelas beta-lactamases estafilocócicas.
Floxapen está indicado no tratamento de infeções nos seguintes
locais, quando causadas
por organismos sensíveis particularmente Streptococcus e
Staphylococcus:
Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de
furúnculos), abcesso,
impetigo
Tecidos moles subcutâneos, celulite, linfangite
Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
Ouvido externo, por ex.: otite externa
Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar,
pneumonia,
broncopneumonia
Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite,
sinusite, faringite
Empiema (como parte do regime combinado) em conjugação com drenagem
Meningite, por ex.: meningite estafilocócica
Trato urinário e genital
Intestino delgado e cólon.
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
No tratamento de infeções graves com

Karakteristik produk

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Floxapen 500 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flucloxacilina sódica, equivalente a 500 mg de flucloxacilina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 24,17 mg de sódio (sob a forma de
flucloxacilina sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções nos
seguintes locais, quando
causadas por organismos sensíveis, particularmente Streptococcus e
Staphylococcus
(ver secção 5.1):
Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de
furúnculos), abcesso,
impetigo
Tecidos moles subcutâneos, por ex.: celulite, linfangite
Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
Ouvido externo, por ex.: otite externa
Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar,
pneumonia,
broncopneumonia
Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite,
sinusite, faringite
Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com
drenagem)
Meningite, por ex.: meningite estafilocócica
Trato urinário e genital
Intestino delgado e cólon.
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
No tratamento de infeções graves como por exemplo endocardite e
bacteriemia,
particularmente bacteriemia estafilocócica, recomenda-se a
utilização de flucloxacilina
por via parentérica. A flucloxacilina está indicada para profilaxia
na cirurgia
cardiovascular (próteses valvulares e próteses arteriais) e cirurgia
ortopédica
(artroplastia, osteossíntese e artrotomia).
Devem ter-se em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização adequada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose depende da idade, peso e função renal do doente, bem como da
gravidade da
infeção.
Adultos e crianças com mais de 12 anos
A dose