Florisin 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Florfenicol

Tersedia dari:

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. (3084977)

INN (Nama Internasional):

Florfenicol

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung

Kelompok Terapi:

Rind; Schwein

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2013-01-12

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Florisin 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, schwach gelbe bis gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Erkrankungen, die durch Florfenicol-empfindliche Erreger verursacht
werden.
RIND:
Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Mannheimia_
_haemolytica_, _Pasteurella multocida _und_ Histophilus somni._
SCHWEIN:
Behandlung von akuten respiratorischen Erkrankungen, die durch
Infektionen
mit Florfenicol-empfindlichen Stämmen von _Actinobacillus
pleuropneumoniae_
und _Pasteurella multocida_ verursacht sind.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Zuchtbullen oder Zuchtebern anwenden.
Nicht anwenden bei Rindern, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Vor jeder Entnahme Gummistopfen reinigen. Trockene, sterile Kanülen
und
Spritzen benutzen.
Nicht bei Ferkeln mit einem Gewicht unter 2 kg anwenden.
Unter Feldbedingungen entwickelten ca. 30 % der behandelten Tiere
Fieber
(40 °C) in Verbindung mit einer milden Depression oder milden
Dyspnoe, die
nach Anwendung der zweiten Dosis eine Woche oder länger anhielten.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms und unter Beachtung der amtlichen und örtlichen
Regelungen
über den Einsatz von Antibio