Florgane 300 mg/ml suspension for injection

Negara: Italia

Bahasa: Inggris

Sumber: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Bahan aktif:

florfenicol 300 mg/ml

Tersedia dari:

Emdoka bvba

Kode ATC:

QJ01BA90

Bentuk farmasi:

Suspension for injection

Kelompok Terapi:

florfenicol

Area terapi:

Cattle Food, Pigs

Tanggal Otorisasi:

2010-03-23

Karakteristik produk

1 

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
2 

_ _
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS: 
_ _
1. NAME OF THE VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT: 
Florgane  300
mg/ml  Suspension  for Injection  for  Cattle  and Pigs 

2. QUALITATIVE   AND  QUANTITATIVE  COMPOSITION: 
Each  ml  contains: 
ACTIVE SUBSTANCE 
Florfenicol   
300    mg 
EXCIPIENTS   

n-Butanol 

10    mg 
Potassium  metabisulphite  (E 224) 
  0.2 mg 
For a full  list  of excipients  see section  6.1 

3. PHARMACEUTICAL  FORM:    
Suspension  for  injection. 
White  to yellowish-white  suspension. 

4.  CLINICAL  PARTICULARS: 

4.1. TARGET SPECIES: Cattle,  pigs. 

4.2. INDICATIONS  FOR USE: 
_ _
CATTLE: 
Preventive  and  therapeutic  treatment  of  respiratory  tract  infections  in  cattle  caused  by 
florfenicol  susceptible  _Mannheimia  haemolytica,_  _Pasteurella  multocida_  and  _Histophilus _
_somni_.
The  presence  of the  disease  in  the herd  should  be established  before  treatment. 
_ _
PIGS: 
Treatment  of  acute  outbreaks  of  respiratory  disease  caused  by  strains  of  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _and_ Pasteurella multocida_ susceptible  to florfenicol.   
_ _
4.3. CONTRA-INDICATIONS:   
Do not use in  adult  bulls  and boars intended  for  breeding  purposes. 
Do not use in  animals  in  case of hypersensitivity  to florfenicol  or to
any  of the  excipients. 
See section  4.11. 

4.4. SPECIAL WARNINGS  FOR  EACH TARGET SPECIES: None. 
_ _
4.5. SPECIAL PRECAUTIONS  FOR USE: 

_I) SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS:  _
Do not use in  piglets  of less  than  2 kg.   
Use  of  the  product  should  be  based  on  susceptibili