FLIXOTIDE DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

propionate de fluticasone

Tersedia dari:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Kode ATC:

R03BA05

INN (Nama Internasional):

fluticasone propionate

Dosis:

50 microgrammes

Bentuk farmasi:

poudre

Komposisi:

composition pour une dose > propionate de fluticasone : 50 microgrammes

Rute administrasi :

inhalée

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 dose(s) avec distributeur(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Glucocorticoïdes par voie inhalée, antiasthmatique

Ringkasan produk:

339 327-6 ou 34009 339 327 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 dose(s) avec distributeur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 328-2 ou 34009 339 328 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 dose(s) avec distributeur(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1995-08-21

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2018
Dénomination du médicament
FLIXOTIDE DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
Propionate de fluticasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLIXOTIDE DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLIXOTIDE DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose ?
3. Comment utiliser FLIXOTIDE DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLIXOTIDE DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLIXOTIDE DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïdes par voie inhalée,
antiasthmatique - code ATC : R03BA05
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre uniquement par voie
orale inhalée.
·
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d'améliorati

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLIXOTIDE DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
fluticasone....................................................................................50
microgrammes
Pour une dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
pluri-hebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes
plus de 2 fois par mois.
Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux
sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise
synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte
des aérosols-doseurs classiques sans chambre
d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie et sera ajustée en
fonction des résultats individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
Pour un patient traité par béclométasone, la dose de fluticasone à
préconiser est habituellement la moitié de la dose de
béclométasone utilisée.
Adulte :
Asthme persistant léger : (symptômes diurnes plus de 1 fois par
semaine et moins de 1 fois par jour, symptômes nocturnes
plus de 2 fois par mois, DEP ou VEMS supérieur à 80 % des valeurs
prédites, variabilité du DEP* comprise entre 20 et 30 %)
:
100 à 150 µg 2 fois par jour (matin et soir),
Asthme persistant modéré : (symptômes diurnes quotidiens, crise
retentissant sur l'activité et le sommeil, symptômes
d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine, utilisation quotidienne
de bêta-2 mimétiques inhalés d'action brève, DEP ou
VEMS compris entre 60 et 80 %