Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
GlaxoSmithKline Pharma A/S
R03BA05
fluticasone propionate
50 mikrogram/dosis
inhalationsspray, suspension
Markedsført
1994-05-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLIXOTIDE 50 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION FLIXOTIDE 125 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION FLIXOTIDE 250 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Flixotide 3. Sådan skal du tage Flixotide 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste og åndenød, aftager eller forsvinder. • Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma. • Når du har astma, er det vigtigt, at du tager dit lægemiddel hver dag. Du skal tage Flixotide morgen og aften – også når du ikke har symptomer. • Flixotide inhalationsspray kan anvendes af voksne og børn fra 1 år og opefter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLIXOTIDE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FLIXOTIDE - hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller norfluran (HFA 134a). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apot Baca dokumen lengkapnya
10. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Flixotide, inhalationsspray, suspension 0. D.SP.NR. 8843 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flixotide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluticasonpropionat 50, 125 og 250 mikrogram/dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension. Suspensionen er hvidlig. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse af asthma bronchiale. Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn fra 16 år: Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig. Mild astma: 100-250 mikrogram 2 gange daglig Moderat astma: 250-500 mikrogram 2 gange daglig Svær astma: 500-1.000 mikrogram 2 gange daglig Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000 mikrogram to gange dagligt. dk_hum_14982_spc.doc Side 1 af 9 Børn over 4 år: 50-200 mikrogram 2 gange daglig. Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200 mikrogram to gange dagligt. Børn 1-4 år: 100 mikrogram 2 gange daglig. Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler. Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100 mikrogram to gange dagligt. Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til sværhedsgraden af deres astma. Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og dosis bør kun ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se pkt. 4.4). Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for flere inhalationer end normalt, skal der søges lægehjælp. Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men effekt kan ses efter 24 timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med inhalationssteroider. For at opnå optimal effekt skal Flixotide bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Særlige patientpopulationer Der er ikke behov for at justere dosis hos Baca dokumen lengkapnya