Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Flutikasonpropionat
Orifarm AS
R03BA05
fluticasone propionate
50 mikrog/ dose
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
Inhalator 120 doser
C
Har MT
2017-05-15
Side 1 av 8 1. LEGEMIDLETS NAVN Flutide 50 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon Flutide 125 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon Flutide 250 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose inneholder flutikasonpropionat 50 mikrogram, 125 mikrogram eller 250 mikrogram. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsaerosol, suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Flutide skal kun brukes til inhalasjon. Pasienter må informeres om at preparatet må brukes regelmessig, også i symptomfrie perioder, for optimal behandlingseffekt. Terapeutisk effekt inntrer etter 4–7 dager, men en viss effekt kan sees etter 24 timer hos pasienter som ikke tidligere er behandlet med inhalasjonssteroider. Behandlingen må ikke avbrytes plutselig. Dosen må avpasses etter pasientens respons på behandlingen. Dersom pasienten merker at en korttidsvirkende bronkodilator blir mindre effektiv eller at det er nødvendig med flere inhalasjoner enn vanlig, må lege oppsøkes (se pkt. 4.4). Munnen bør skylles og halsen gurgles med vann etter hver inhalasjon. Dette forebygger heshet og candidainfeksjon (se pkt. 4.8). _Voksne og ungdom over 16 år: _ Normaldosering: 125 - 750 mikrogram morgen og kveld. I særskilte tilfeller kan dosen økes til 1000 mikrogram morgen og kveld. Startdosen tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dosen justeres til man oppnår kontroll eller lavest mulig dose som gir tilfredsstillende klinisk effekt. Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre eller hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Pasienter som har koordinasjonsproblemer ved bruk av inhalasjonsaerosol bør bruke et inhalasjonskammer som hjelpemiddel. _ _ _Barn > 4 år:_ 100 mikrogram morgen og kveld. Til barn 4-5 år anbefales bruk sammen med et inhalasjonskammer med ansiktsma Baca dokumen lengkapnya