Flixotide 50 mikrog/ dose

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Flutikasonpropionat

Tersedia dari:

Orifarm AS

Kode ATC:

R03BA05

INN (Nama Internasional):

fluticasone propionate

Dosis:

50 mikrog/ dose

Bentuk farmasi:

Inhalasjonsaerosol, suspensjon

Unit dalam paket:

Inhalator 120 doser

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2017-05-15

Karakteristik produk

Side 1 av 8
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Flutide 50 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon
Flutide 125 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon
Flutide 250 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose inneholder flutikasonpropionat 50 mikrogram, 125 mikrogram
eller 250 mikrogram.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av
korttidsvirkende bronkolytika brukt
ved behov.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Flutide skal kun brukes til inhalasjon.
Pasienter må informeres om at preparatet må brukes regelmessig,
også i symptomfrie perioder, for
optimal behandlingseffekt. Terapeutisk effekt inntrer etter 4–7
dager, men en viss effekt kan sees etter
24 timer hos pasienter som ikke tidligere er behandlet med
inhalasjonssteroider. Behandlingen må
ikke avbrytes plutselig. Dosen må avpasses etter pasientens respons
på behandlingen. Dersom
pasienten merker at en korttidsvirkende bronkodilator blir mindre
effektiv eller at det er nødvendig
med flere inhalasjoner enn vanlig, må lege oppsøkes (se pkt. 4.4).
Munnen bør skylles og halsen gurgles med vann etter hver inhalasjon.
Dette forebygger heshet og
candidainfeksjon (se pkt. 4.8).
_Voksne og ungdom over 16 år: _
Normaldosering: 125 - 750 mikrogram morgen og kveld. I særskilte
tilfeller kan dosen økes til 1000
mikrogram morgen og kveld. Startdosen tilpasses sykdommens
alvorlighetsgrad. Dosen justeres til
man oppnår kontroll eller lavest mulig dose som gir tilfredsstillende
klinisk effekt.
Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre eller hos pasienter
med nedsatt lever- eller
nyrefunksjon.
Pasienter som har koordinasjonsproblemer ved bruk av
inhalasjonsaerosol bør bruke et
inhalasjonskammer som hjelpemiddel.
_ _
_Barn > 4 år:_
100 mikrogram morgen og kveld. Til barn 4-5 år anbefales bruk sammen
med et inhalasjonskammer
med ansiktsma