Flector Rapid 50 mg

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

Kode ATC:

M01AB05

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

gra 10x50 mg (vre.papier/Al/PE); gra 20x50 mg (vre.papier/Al/PE)

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Area terapi:

Diklofenak

Ringkasan produk:

gra 20x50 mg (vre.papier/Al/PE); gra 10x50 mg (vre.papier/Al/PE)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

1996-12-05

Selebaran informasi

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03318-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLECTOR RAPID 50 MG
granulát
epolamínová soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Flector Rapid 50 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Flector Rapid 50 mg
3.
Ako užívať Flector Rapid 50 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flector Rapid 50 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FLECTOR RAPID 50 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Diklofenak je nesteroidové protizápalové liečivo odvodené od
fenyloctovej kyseliny zo skupiny
arylkarboxylových kyselín.
Má nasledovné vlastnosti: analgetické (znižuje pocit bolesti),
antipyretické (znižuje horúčku),
antireumatické (pôsobí proti reume), antiflogistické (pôsobí
proti zápalu) a krátkodobo inhibuje
doštičkové funkcie (pôsobí proti zrážaniu krvi).
Klinické štúdie zaznamenali, že klinický účinok Flectoru Rapid
50 mg začína 15 minút po užití.
Indikácie sú v súlade s protizápalovým účinkom diklofenaku,
závisia od závažnosti nástupu prejavov
neznášanlivosti spôsobených liekom v skupine protizápalových
liekov dostupných v súčasnosti.
Užívanie tohto lieku je určené len pre d

Karakteristik produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05530-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Flector Rapid 50 mg
granulát
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 vrecko obsahuje:
50 mg sodnej soli diklofenaku vo forme epolamínovej soli.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 vrecko obsahuje 1703 mg sorbitolu a 50 mg aspartámu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granulát
Kryštalický prášok bielej až slonovinovej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Indikácie sú v súlade s protizápalovým účinkom diklofenaku,
závisia od závažnosti nástupu prejavov
neznášanlivosti spôsobených liekom v skupine protizápalových
liekov dostupných v súčasnosti.
Flector Rapid 50 mg je indikovaný len u dospelých a dospievajúcich
starších ako 15 rokov na
krátkodobú symptomatickú liečbu akútnych stavov:
- kĺbový reumatizmus (periartritída ramenného kĺbu, tendinitída,
burzitída),
- mikrokryštalická artritída,
- osteoartróza,
- bolesti chrbta a chrbtice,
- radikulitída,
- poúrazová bolesť, zápal a opuch, napr. pri vyvrtnutí kĺbov,
- pooperačná bolesť, zápal a opuch, napr. po chirurgických
zákrokoch v stomatológii, alebo ortopédii,
- bolestivé a/alebo zápalové stavy v gynekológii, napr. primárna
dysmenorea alebo adnexitída,
- záchvaty migrény,
- bolestivé syndrómy chrbtice,
- ako adjuvans pri závažných bolestivých zápalových infekciách
ucha, nosa alebo hrdla, napr. pri
faryngotonzilitíde, otitíde.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁV
ANIA
Spôsob podávania
Perorálne použitie - granulát musí byť rozpustený v pohári
vody.
Najvhodnejšie je užívanie počas jedla, v prípadoch akútnych
bolestí sa odporúča užívanie pred jedlom.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05530-Z1B
2
Dávkovanie
1 vrecko 3-krát denne maximálne počas 7 dní.
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potre