Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ambroxol hydrochloride
BERLIN-CHEMIE AG
R05CB06
Ambroxol hydrochloride
6 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 188137)
Resepti: 100 ml
ambroksoli
Substituutioryhmä: 1745
Myyntilupa myönnetty
2012-11-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FLAVAMED 6 MG/ML ORAALILIUOS ambroksolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flavamed-oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flavamed-oraaliliuosta 3. Miten Flavamed-oraaliliuosta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flavamed-oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLAVAMED-ORAALILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Flavamed-oraaliliuos sisältää vaikuttavana aineena ambroksolihydrokloridia, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä yskänlääkkeet ja vilustumislääkkeet, mukolyytit. Ambroksolihydrokloridia käytetään keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin liittyvän limaa erittävän yskän hoitoon. Flavamed- oraaliliuos on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille. Flavamed ohentaa limaa, jolloin se on helpompi yskiä pois. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FLAVAMED-ORAALILIUOSTA ÄLÄ OTA FLAVAMED-ORAALILIUOSTA - jos olet allerginen ambroksolihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Flavamed-oraaliliuosta ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Flavamed-oraaliliuosta. - Jos sinulla on aiemmin ollut Baca dokumen lengkapnya
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flavamed 6 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraaliliuosta sisältää 6 mg ambroksolihydrokloridia. 5 ml:n mittalusikallinen oraaliliuosta sisältää 30 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 5 ml:n mittalusikallinen oraaliliuosta sisältää 1,75 g sorbitolia ja 5,75 mg bentsoehappoa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin liittyvän limaa erittävän yskän limaa irrottava hoito. Flavamed 6 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ellei toisin ole määrätty, Flavamed-oraaliliuoksen suositusannos on seuraava: 2–5-vuotiaat lapset: ¼ mittalusikallinen, jossa on 1,25 ml oraaliliuosta, otetaan 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 22,5 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). 6–12-vuotiaat lapset: ½ mittalusikallinen, jossa on 2,5 ml oraaliliuosta, otetaan 2–3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 30–45 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: Yksi 5 ml:n mittalusikallinen oraaliliuosta otetaan 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 90 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa) ensimmäisten 2 tai 3 päivän aikana. Sen jälkeen otetaan yksi 5 ml:n mittalusikallinen oraaliliuosta 2 kertaa vuorokaudessa (vastaa 60 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). Huomaa: 2 Aikuisille annostus voidaan tarvittaessa nostaa 60 mg:aan ambroksolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa (vastaa 120 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). _Pediatriset potilaat _ _ _ Käyttö alle 2-vuotiaille lapsille, ks. kohta 4.3. Antotapa ja käytön kesto Flavamed otetaan suun kautta aterian jälkeen mittalusikan avulla. Flavamed -oraaliliuosta ei pidä ottaa yli 4–5 päivää ilman lääkärin antamia ohjeita. Annostus munuais- ja maksasairau Baca dokumen lengkapnya