Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ambroksol
BERLIN-CHEMIE AG
R05CB06
ambroksol
tableta
ambroksol 27,4 mg / 1 tabletaambroksolijev klorid
Peroralna uporaba
50 tableta
BRp
ambroksol
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
JAZMP-II/020 – 26.04.2023 NAVODILO ZA UPORABO FLAVAMED 30 MG TABLETE ambroksolijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 4 do 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flavamed in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flavamed 3. Kako jemati zdravilo Flavamed 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flavamed 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLAVAMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flavamed mehča oziroma razredčuje sluz, uporablja pa se za zdravljenje obolenj dihalnih poti. Zdravilo Flavamed je namenjeno odraslim, mladostnikom in otrokom, starim nad 6 let. Zdravilo Flavamed se uporablja pri akutnih ali kroničnih obolenjih pljuč in bronhijev, kjer nastaja trdovratna sluz. Zaradi zdravila Flavamed postane trdovratna sluz bolj tekoča in jo je mogoče lažje izkašljevati. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLAVAMED NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLAVAMED: - če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 ). - pri otrocih, mlajših od šestih let. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Flavamed se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če so se v preteklosti pri vas pojavile zelo hude preobčutljivostne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom). • Stevens-Johnsonov sindrom je obolenje, pri katerem je prisotna visoka vročina, na koži in sluz Baca dokumen lengkapnya
JAZMP-II/020 – 26.04.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Flavamed 30 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 30 mg ambroksolijevega klorida. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. Bele, okrogle, na obeh straneh ravne tablete s posnetimi robovi in razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Mukolitično zdravljenje pri akutnih in kroničnih obolenjih bronhijev in pljuč, ki jih spremljajo motnje pri nastajanju in odstranjevanju sluzi. Flavamed 30 mg tablete so indicirane pri otrocih od 6. leta naprej, mladostnikih in odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Če ni drugače predpisano, je za Flavamed 30 mg tablete priporočeno naslednje odmerjanje: Otroci do 6 let starosti: Flavamed 30 mg tablete so pri otrocih, mlajših od šestih let, kontraindicirane (glejte poglavje 4.3). Otroci od 6 let do 12 let starosti: Praviloma se vzame ½ Flavamed 30 mg tablete dvakrat do trikrat na dan (kar je enako odmerku 15 mg ambroksolijevega klorida dvakrat do trikrat dnevno). Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: Praviloma se v prvih dveh do treh dneh vzame eno Flavamed 30 mg tableto trikrat na dan (kar je enako odmerku 30 mg ambroksolijevega klorida trikrat dnevno); po tem se jemlje eno Flavamed 30 mg tableto dvakrat na dan (kar je enako odmerku 30 mg ambroksolijevega klorida dvakrat dnevno). Opomba: Pri odraslih je odmerek mogoče povečati do 60 mg dvakrat na dan (kar je enako odmerku 120 mg ambroksolijevega klorida/dan), če je potrebno. JAZMP-II/020 – 26.04.2023 _Pediatrična populacija _ Glejte poglavje 4.3 za uporabo pri otrocih, starih manj kot 6 let. Način uporabe Zdravilo Flavamed je za peroralno uporabo. Najbolje je tablete pogoltniti cele, po obroku, z zadostno količino vode. Brez posvetovanja z zdravnikom se Flavamed 30 mg tablet ne sme Baca dokumen lengkapnya