FISIOVET SOLUCION PARA PERFUSION # FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION BRAUN USO VETERINARIO
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
19-10-2010
Karakteristik produk
(SPC)
19-10-2010
Bahan aktif:
SODIO CLORURO
Tersedia dari:
B BRAUN VETCARE S.A.
Kode ATC:
QB05B
INN (Nama Internasional):
SODIUM CHLORIDE
Bentuk farmasi:
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Komposisi:
SODIO CLORURO 0,9
Rute administrasi :
VÍA INTRAVENOSA
Unit dalam paket:
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Jenis Resep:
con receta
Kelompok Terapi:
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Area terapi:
SOLUCIONES I.V.
Ringkasan produk:
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Alcalosis metabólica; Indicaciones especie Todas: Irrigación de heridas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Ascitis; Contraindicaciones especie Todas: Edema generalizado; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Acidosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Status otorisasi:
Autorizado, 570946 Autorizado, 570947 Autorizado, 570948 Autorizado, 570949 Autorizado, 570950 Autorizado, 571280 Autorizado, 57, 571281 Autorizado, 571282 Autorizado, 571283 Autorizado
Tanggal Otorisasi:
2014-12-04
Selebaran informasi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
(Revisado Gestión 27/8/10)
PROSPECTO
FISIOVET SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio
Solución para perfusión
1. NOMBRE
Y
DIRECCIÓN
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE:
B. Braun VetCare SA
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
08191 Rubí (Barcelona)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FISIOVET SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada 100 ml contienen:
Cloruro de sodio
0,9 g
Agua para preparaciones inyectables, c.s.
CONCENTRACIÓN ELECTROLÍTICA
mEq/l
Na
+
154
Cl
-
154
Osmolaridad 308 mOsm/l
4. INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino se emplea en:
Sustitución de fluidos isotónica con el plasma.
Depleción de sodio y de cloruros.
Alcalosis hipoclorémica.
Solución de transporte para medicación complementaria.
Externamente para irrigación de heridas y humedecimiento de vendajes.
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar en animales con:
Retención hidrosalina.
Insuficiencia cardíaca.
Síndrome de edema ascítico.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
6. REACCIONES ADVERSAS
La existencia de una relación sodio/cloro diferente a
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Karakteristik produk
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FISIOVET SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml contienen:
Cloruro de sodio
0,9 g
Agua p.i., c.s
Electrolitos
mmol/l (mEq/l)
Na
+
154
Cl
-
154
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución para perfusión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, equino, ovino, caprino, porcino, perros y gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino se emplea en:
-
Sustitución de fluidos isotónica con el plasma.
-
Deplección de sodio y de cloruros.
-
Alcalosis hipoclorémica.
-
Solución de transporte para medicación complementaria.
-
Externamente para irrigación de heridas y humedecimiento de vendajes.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar en animales con:
-
Retención hidrosalina.
-
Insuficiencia cardíaca.
-
Síndrome de edema ascítico.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se han descrito.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE
TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Las normales en el uso de inyectables por perfusión.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La compatibilidad de esta solución con cualquier aditivo deberá comprobarse antes de su
uso.
Respetar las normas de asepsia rigurosa.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
La existencia de una relación sodio/cloro diferente
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