Fipron täpilahus

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

fiproniil

Tersedia dari:

Bioveta a.s.

Kode ATC:

QP53AX15

INN (Nama Internasional):

fipronil

Dosis:

402mg 4.02ml 4.02ml 3TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 1TK

Bentuk farmasi:

täpilahus

Jenis Resep:

K

Selebaran informasi

PAKENDI INFOLEHT
Fipron, 402 mg täpilahus eriti suurtele koertele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fipron, 402 mg täpilahus eriti suurtele koertele
Fiproniil
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 pipett (4,02 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Fiproniil
402 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E 320)
0,804 mg
Butüülhüdroksütolueen (E 321)
0,402 mg
Selge, kollane kuni kollakasroheline täpilahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Kirpude
(Ctenocephalides
spp)
ja
puukide
(Rhipicephalus
spp,
Dermacentor
spp,
Ixodes
spp)
infestatsioonide ravi ning ennetamine koertel.
Kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy
dermatitis) ravi ja ennetamine koertel.
Täide (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi ja ennetamine
koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Andmete
puudumise
tõttu
ei
tohi
ravimit
manustada
alla
8
nädala
vanustele
ja/või
alla
2 kg
kaaluvatele loomadele.
Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) ja paranevatel
loomadel.
Mitte kasutada küülikutel. Võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda
isegi surmajuhtumid.
Ravim on ette nähtud koertele, mitte manustada kassidele. Võimalik
on üleannustamine.
Kasutada sobiva suurusega pipetti koera tegeliku kehamassi alusel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Kui loom lakub ravimit, võib sellele järgneda lühiajaline
suurenenud süljeeritus peamiselt kandeaine
omaduste tõttu. Väga harva teatati pärast kasutamist mööduvatest
nahareaktsioonidest süstekohas
(karvade
värvimuutused
ja
kaotus,
sügelus,
punetus)
ning
üldisest
sügelusest
või
karvakaost.
Erandjuhtudel teatati suurenenud süljeeritusest, pöörduvatest
neuroloogilistest sümptomitest (naha
liigtundlikkus, depressioon, närvilisus), oksendamisest ja
hingamisraskus

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fipron, 402 mg täpilahus eriti suurtele koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 pipett (4,02 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Fiproniil
402 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E 320)
0,804 mg
Butüülhüdroksütolueen (E 321)
0,402 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge, kollane kuni kollakasroheline lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Koer.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kirpude
(Ctenocephalides
spp)
ja
puukide
(Rhipicephalus
spp,
Dermacentor
spp,
Ixodes
spp)
infestatsioonide ravi ning ennetamine koertel.
Kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy
dermatitis) ravi ja ennetamine koertel.
Täide (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi ja ennetamine
koertel.
4.3
Vastunäidustused
Andmete puudumise tõttu mitte manustada alla 8 nädala vanustele
ja/või alla 2 kg kaaluvatele
loomadele.
Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) ja paranevatel
loomadel.
Mitte kasutada küülikutel. Võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda
isegi surmajuhtumid.
Ravim on ette nähtud koertele, mitte manustada kassidele. Võimalik
on üleannustamine.
Kasutada sobiva suurusega pipetti koera tegeliku kehamassi alusel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vältida ravimi sattumist looma silma.
Arvestades
võimalikku
parasiitide
resistentsuse
riski
toimeaine
suhtes
ja
seetõttu
nõrgenenud
ravitoimet, tuleb järgida välisparasiitide vastaste ainete
ravijuhiseid:
- vältida liiga sagedat ja korduvat sama rühma välisparasiitide
vastaste ainete kasutamist;
- järgida määratud annust ja annustamisskeemi. Optimaalse ravitoime
tagamiseks manustada ravimit
tootja soovitatud annustes.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Oluline on ravimi manustamine sellisesse kohta, kuhu loom ei pääse
ligi lakkuma. Vältida tuleb
loomade omavahelist