Fiprex M 150 mg spot-on oplossing voor honden

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FIPRONIL75 mg/ml;

Tersedia dari:

Vet-Agro Trading Sp. z o.o.

Kode ATC:

QP53AX15

INN (Nama Internasional):

FIPRONIL75 mg/ml;

Bentuk farmasi:

Spot-on oplossing

Rute administrasi :

Toediening als spot-on;

Jenis Resep:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Area terapi:

Fipronil

Karakteristik produk

BD/2017/REG NL 112804/zaak 544649
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vet-Agro Trading Sp. z o.o. te Lublin d.d. 3
augustus 2016
tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
FIPREX M 150
MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
112804;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FIPREX M 150 MG
SPOT-ON
OPLOSSING VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112804, van
Vet-
Agro Trading Sp. z o.o. te Lublin, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel FIPREX M 150 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN, REG NL
112804 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel FIPREX M 150 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN, REG NL
112804 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet
opgenomen
in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee
het
diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden
geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende
aanmaak
van de verpakking te worden aangebracht.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
BD/2017/REG NL 112804/zaak 544649
2
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Ec