Finimal Zest 500/50/100 mg

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 100 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Tersedia dari:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Kode ATC:

N02BE51

INN (Nama Internasional):

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 100 mg/stuk ; COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Bruistablet

Komposisi:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; DOCUSAAT NATRIUM ; LEMON CREAM FLAVOUR (RI) ; LEMON JUICE FLAVOUR ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PLANTAARDIGE OLIE ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; POVIDON (E 1201) ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; SIMETICONE 30% POWDER (RI) ; VEGETABLE OIL ADSORBATE (RI),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); DOCUSAAT NATRIUM; LEMON CREAM FLAVOUR (RI); LEMON JUICE FLAVOUR; MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PLANTAARDIGE OLIE; POLYSORBAAT 60 (E 435); POVIDON (E 1201); RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICONE 30% POWDER (RI); VEGETABLE OIL ADSORBATE (RI);

Tanggal Otorisasi:

1999-04-26

Selebaran informasi

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FINIMAL ZEST 500/50/100 MG, BRUISTABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Finimal Zest 500/50/100 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FINIMAL ZEST 500/50/100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Finimal Zest 500/50/100 mg is verkrijgbaar in een verpakking met 1, 2
of 3 plastic of aluminium
tablettenhouders met elk 10 bruistabletten met citrussmaak. Niet alle
genoemde verpakkingsgrootten
worden in de handel gebracht. De dop van de tablettenhouder bevat een
droogmiddel.
Finimal Zest 500/50/100 mg behoort tot de groep van koortsverlagende
en pijnstillende
geneesmiddelen.
Finimal Zest 500/50/100 mg wordt gebruikt bij hoofdpijn, koorts en
pijn bij griep en verkoudheid,
koorts en pijn na inentingen, menstruatiepijn, kiespijn, zenuwpijn,
spit, en spierpijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voord

Karakteristik produk

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Finimal Zest 500/50/100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per bruistablet 500 mg paracetamol, 50 mg coffeïne en 100 mg vitamine
C.
Dit product bevat 10 mg aspartaam per tablet, overeenkomend met 5,6 mg
fenylalanine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hoofdpijn, koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na
vaccinatie, kiespijn,
zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar: 500-1000 mg (1-2
bruistabletten) per keer, maximaal 3
gram (6 bruistabletten) per etmaal.
Kinderen van 12 -15 jaar: 500 mg (1 bruistablet) per keer, 4 tot 6
maal per etmaal.
Kinderen van 9-12 jaar: 500 mg (1 bruistablet) per keer, 3 tot 4 maal
per etmaal.
Kinderen van 6-9 jaar: 250 mg ( ½ bruistablet) per keer, 4 tot 6 maal
per etmaal.
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. Wanneer de
symptomen van koorts
en pijn weer opkomen, kan toediening dus pas na 4 uur herhaald worden.
De lagere
toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de
desbetreffende
leeftijdscategorie.
De bruistabletten moeten vooraf in 100-200 ml koud of warm water
worden opgelost. Hierna
moet alle vloeistof worden opgedronken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor paracetamol, coffeïne, vitamine C of één van
de andere bestanddelen.
Finimal Zest 500/50/100 mg is gecontra-indiceerd bij fenylketonurie
bij kinderen en zwangere
vrouwen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
•
De aanbevolen dosering mag niet overschreden worden.
•
Langdurig of frequent gebruik wordt ontmoedigd.
•
De patiënten moeten het advies krijgen om geen andere (combinatie-)
producten gelijktijdig te
gebruiken die ook paracetamol bevatten.
•
In geval van hoge koorts, verschijnselen van secundaire infectie of
persistentie van de
symptomen dient de behan