FINASTERIDE ALTER

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

FINASTERIDE

Tersedia dari:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Kode ATC:

G04CB01

INN (Nama Internasional):

FINASTERIDE

Unit dalam paket:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRESSE

Kelas:

N

Area terapi:

FINASTERIDE

Ringkasan produk:

038160014 - 5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse in blister PVC/Al - Autorizzato; 038160026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FINASTERIDE ALTER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FINASTERIDE ALTER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE ALTER
3.
Come prendere FINASTERIDE ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FINASTERIDE ALTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FINASTERIDE ALTER E A COSA SERVE
FINASTERIDE ALTER contiene il principio attivo finasteride,
appartenente al gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’enzima 5alfa-reduttasi. Questo medicinale
agisce riducendo le dimensioni della
prostata negli uomini quando è ingrossata, una condizione chiamata
ipertrofia prostatica benigna (non
associata a tumori). In questo modo, FINASTERIDE ALTER riduce il
rigonfiamento della prostata e
migliora il flusso dell’urina riducendo i rischi di una possibile
operazione chirurgica e i sintomi associati
all’ipertrofia prostatica benigna.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE ALTER
NON PRENDA FINASTERIDE ALTER
-
se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se è una donna;
-
se il paziente è un bambino;
-
se è in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride
Alter.

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINASTERIDE ALTER 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Finasteride 5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FINASTERIDE ALTER è indicato nel trattamento e nel controllo
dell'iperplasia prostatica
benigna,
anche
detta
ipertrofia
prostatica,
in
quanto
induce
la
regressione
dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i
sintomi associati alla iperplasia
prostatica benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
FINASTERIDE ALTER può essere somministrazione da solo o con l'alfa
bloccante
doxazosina.
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di
almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata
ottenuta una risposta
favorevole.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (clearance della
creatinina fino a 9
ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che
studi di
farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella
distribuzione della
finasteride.
Dosaggio negli anziani
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della finasteride
diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è
richiesto alcun aggiustamento
del dosaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Finasteride Alter non è indicato per l'uso in donne e bambini.
Finasteride Alter è controindicato in caso di:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
- gravidanza; donne che sono o potenzialmente possono essere in
gravidanza (vedere
paragrafi 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento e paragrafo 4.4
-Esposizione alla
finasteride - rischio per il feto di sesso maschile).