Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FINASTERIDA
EMS S/A
INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE
FINASTERIDE
INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE
1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1023506360010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023506360029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP) - 1023506360037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) - 1023506360045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1023506360053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 75 (EMB HOSP) - 1023506360061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2003-09-16
FINASTERIDA EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 1 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO finasterida “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 1 mg. Embalagem contendo 15, 30, 60*, 75*, 90** ou 300 unidades. *Embalagem hospitalar **Embalagem fracionável USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 1 mg contém: finasterida ............................................................................................................................................... 1 mg excipiente* q.s.p. ............................................................................................................................ 1 com rev *povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose, laurilsulfato de sódio, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Seu médico prescreveu finasterida porque você tem calvície de padrão masculino (também conhecida como alopecia androgênica). A finasterida aumenta o crescimento capilar no couro cabeludo e previne a queda de cabelo adicional em homens. A finasterida é indicada para uso apenas em homens e não deve ser utilizada por mulheres ou crianças. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? No couro cabeludo, a finasterida reduz especificamente os níveis de diidrotestosterona (DHT), a causa principal de queda de cabelo de padrão masculino. Desta maneira, finasterida ajuda a reverter o processo da calvície, levando ao aumento do crescimento capilar e à prevenção de perdas adicionais de cabelo. INFORMAÇÕES AO PACIENTE SOBRE A DOENÇA COMO O CABELO CRESCE NO COURO CABELUDO? O cabelo cresce em média cerca de 1 centímetro por mês a partir dos folículos capilares localizados abaixo da pele. Um único fio de cabelo do couro cabeludo cresce continuamente por 2 a 4 anos (fase de crescimento) e depois para de crescer por 2 a 4 meses (fase de repouso). Após este período, o cabelo cai. Em seu luga Baca dokumen lengkapnya
FINASTERIDA EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 1 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO finasterida “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 1 mg. Embalagem contendo 15, 30, 60*, 75*, 90** ou 300 unidades. *Embalagem hospitalar **Embalagem fracionável USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 1 mg contém: finasterida ............................................................................................................................................... 1 mg excipiente* q.s.p. ............................................................................................................................ 1 com rev *povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose, laurilsulfato de sódio, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A finasterida é indicada para o tratamento de homens com calvície de padrão masculino (alopecia androgênica), para aumentar o crescimento e prevenir a queda adicional de cabelo. A finasterida não é indicada para mulheres ou crianças (vide “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Gravidez” e “RESULTADOS DE EFICÁCIA”). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS EM HOMENS A eficácia de finasterida foi demonstrada em três estudos que incluíram 1.879 homens de 18 a 41 anos de idade com perda de cabelo leve a moderada, porém não completa, na área do vértex e frontal/intermediária. Nesses estudos, o crescimento capilar foi avaliado através da utilização de quatro medidas, incluindo contagem de cabelos, classificação de fotografias da cabeça por um painel de dermatologistas especialistas, avaliação do pesquisador e autoavaliação feita pelo paciente. Nos dois estudos em homens com perda de cabelo no vértex, o tratamento com finasterida continuou por 5 anos, período durante o qual os pacientes apresentaram melhora nos primeiros três meses de uso, em comparação tanto com o per Baca dokumen lengkapnya