Finasterida Azevedos 5 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Finasterida

Tersedia dari:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Kode ATC:

G04CB01

INN (Nama Internasional):

Finasteride

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Finasterida 5 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 14 unidade(s)

Kelas:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

finasteride

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5039938 CNPEM: 50003496 CHNM: 10011194 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2007-06-26

Selebaran informasi

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Azevedos 5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Azevedos
3. Como tomar Finasterida Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida Azevedos e para que é utilizado
Finasterida Azevedos é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase,
utilizado para
reduzir o volume da próstata aumentada.
Porque é que o meu médico receitou Finasterida Azevedos?
O seu médico receitou-lhe Finasterida Azevedos, porque lhe
diagnosticou uma
doença chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).
A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de
tamanho, o que
dificulta o ato de urinar.
Finasterida Azevedos reduz o volume da próstata aumentada, aliviando
assim os
problemas urinários.
Finasterida
Azevedos
ajudará
a
reduzir
o
risco
de
desenvolver
uma
súbita
incapacidade de urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de
ser submetido a
intervenção cirúrgica.
O que devo saber sobre a próstata?
APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula
do tamanho de uma noz,
que apenas se encontra
no homem. Situa-se por
baixo

Karakteristik produk

APROVADO EM
16-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Azevedos 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
5
mg
de
finasterida,
como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 149,47 mg
Sódio – 1,06 mg (sob a forma de croscarmelose sódica e de
laurilsulfato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Finasterida Azevedos é indicado no tratamento e controlo da
hiperplasia benigna
da próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para:
- Redução do risco de retenção urinária aguda
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
O Finasterida Azevedos provoca a regressão da próstata
hiperplásica, melhora o
débito urinário e os sintomas associados com a HBP.
Os
doentes
com
próstata
hiperplásica
são
os
candidatos
adequados
para
a
terapêutica com Finasterida Azevedos.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou
não à
refeição.
Finasterida Azevedos pode ser administrado em monoterapia ou em
associação com
o bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1 Propriedades
farmacodinâmicas).
Posologia na Insuficiência Renal
Não
é
necessário
ajustamento
posológico
em
doentes
com
vários
graus
de
insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado
que os estudos
farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na
distribuição da finasterida.
APROVADO EM
16-11-2018
INFARMED
Posologia nos Idosos
Não é necessário ajustamento posológico, embora os estudos
farmacocinéticos
indiquem que a eliminação da finasterida está algo diminuída nos
doentes com mais
de 70 anos de idade.
População pediátrica
Finasterida Azevedos não se des