Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE 120 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE 112 mg/stuk

Tersedia dari:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

Kode ATC:

R06AX26

INN (Nama Internasional):

FEXOFENADINEHYDROCHLORIDE 120 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FEXOFENADINE 112 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Fexofenadine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

2007-08-31

Selebaran informasi

_ _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
FEXOFENADINE HCL RATIOPHARM 120 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 FEBRUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 35226 PIL 0223.11v.JKren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
FEXOFENADINE HCL RATIOPHARM 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
fexofenadinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FEXOFENADINE HCL RATIOPHARM 120 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Fexofenadine HCl ratiopharm bevat fexofenadine hydrochloride, dat
behoort tot de geneesmiddelengroep met
de naam antihistaminica.
Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg is bestemd voor volwassenen en
kinderen ouder dan 12 jaar en
verlicht symptomen zoals van hooikoorts (seizoensgebonden allergische
rhinitis), zoals niezen, jeuk,
loopneus of verstopte neus en jeukende, rode en tranende ogen.
2
.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor de werkzame stof in dit middel of voor één
van de andere stoffen in dit middel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubrie

Karakteristik produk

_ _
FEXOFENADINE HCL RATIOPHARM 120 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JANUARI 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 35226 SPC 0123.7v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fexofenadine ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 120 mg fexofenadinehydrochloride wat overeenkomt met
112 mg fexofenadine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Perzikkleurige, langwerpige, biconvexe filmomhulde tablet met
afmetingen van 14,9-15,3 mm bij 6,4-6,8
mm; vlak aan beide zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fexofenadine is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 12
jaar voor verlichting van de
symptomen van seizoengebonden allergische rhinitis.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
DOSERING
_ _
_Volwassenen: _
De aanbevolen dosis van fexofenadinehydrochloride voor volwassenen is
eenmaal daags 120 mg in te
nemen voor een maaltijd.
Fexofenadine is een farmacologisch actieve metaboliet van terfenadine.
_ _
_Pediatrische populatie _
_ Kinderen ouder dan 12 jaar:_
De aanbevolen dosis van fexofenadinehydrochloride voor kinderen ouder
dan 12 jaar is eenmaal daags
120 mg in te nemen voor een maaltijd.
_Kinderen jonger dan 12 jaar _
_ _
FEXOFENADINE HCL RATIOPHARM 120 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JANUARI 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 35226 SPC 0123.7v.FN
De veiligheid en de doeltreffendheid van fexofenadinehydrochloride is
niet vastgesteld bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
Voor kinderen tussen de 6 en 11 jaar: fexofenadinehydrochloride 30 mg
tabletten is een geschikte
formulering voor toediening en dosering van deze populatie. Deze
dosering is niet met dit product te
verkrijgen.
_Speciale risicogroepen: _
Uit studies met patiënten die behoren tot bepaalde risico groepen
(ouderen, patiënten met nier- of
leverfunctiestoornissen) blijkt dat de dosis van
fexofenadinehydrochloride niet