FERRUM SANDOZ 100 mg 100 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

gvožđe (III) u hidroksidpolimaltozni kompleks

Tersedia dari:

Sandoz d.o.o.

Kode ATC:

B03AB05

INN (Nama Internasional):

gvožđe (III) hidroksidpolimaltozni kompleks

Dosis:

100 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

tableta za žvakanje

Komposisi:

1 tableta za žvakanje sadrži: 100 mg gvožđe (III) u obliku gvožđe (III)hidroksid polimaltoznog kompleksa (dekstriferon)

Unit dalam paket:

30 tableta za žvakanje (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2019-03-20

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ferrum Lek
100 mg tableta za žvakanje
DEKSTRIFERON
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ferrum Lek i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Ferrum Lek
3.
Kako se Ferrum Lek koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Ferrum Lek
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE FERRUM LEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Željezo u tijelu prisutno je u eritrocitima, mišićima i enzimima.
Manjak željeza može izazvati hronični umor,
oslabljenu koncentraciju, razdražljivost, nervozu, glavobolju,
gubitak apetita, oslabljen imunitet i povećanu
podložnost infekcijama, bljedilo, pukotine u uglovima usana (ragade),
suhu kožu, te lomljivu kosu i nokte.
Ferrum
Lek
tablete
za
žvakanje
sadrže
željezo
u
obliku
kompleksa
željezo
(III)
hidroksida
u
ugljikohidratnom
polimeru
(polimaltoza).
Ovo
sprječava
da
željezo
uzrokuje
bilo
kakvo
oštećenje
probavnog sistema. Ovo takođe štiti od međusobnog djelovanja
željeza i hrane.
Struktura kompleksa željezo (III) hidroksida s polimaltozom slična
je prirodnom obliku sa feritinom, koji
služi
kao
protein
za
pohranjivanje
željeza.
Zbog
ove
sličnosti,
željezo
se
apsorbira
prirodnim
mehanizmima.
Ferrum Lek je namijenjen za:

liječenje prikrivenog manjka željeza,

liječenje anemije (malokrvnosti) uzrokovane manjkom željeza
(vidljivo pomanjkanje željeza),

preventivno liječenje za sprečavanje nedostatka manjka željeza u
trudnoći (profilaktičko liječenje).
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
FERRUM LEK
Ne uzimajte Ferrum Lek:

ako ste preosjetljivi na bilo koji sastojak lijeka (navedeno u dijelu
6. Dodatne informacije)

ako imate preveliku količinu željeza u tijelu (npr. kod
hemohromatoze, hemosideroze),

ako imate poremećaj iskorištavanja željeza (npr. kod
anemije/malokrvnosti/ zbog trovanja olovom,
sideroahrestične anemije, talasemije),

ako imate anemiju/malokrvnost/ koja nije izazvana manjkom željeza
(npr. hemolitička anemija).
Posebnu pažnju obra

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ferrum Lek 100 mg tableta za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za žvakanje sadrži 100 mg željeza (Fe
3+
) što odgovara 312.5 mg do 357.14 mg željezo (III)
hidroksid polimaltoza kompleksa (dekstriferon).
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: aspartam (E951). Svaka
tableta za žvakanje sadrži 1,5 mg
aspartama.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje: Smeđe - bijele, prošarane, okrugle, zaravnjene
tablete s kosim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ferrum Lek je indikovan za:

liječenje latentnog manjka željeza,

liječenje anemije uzrokovane manjkom željeza (manifestno pomanjkanje
željeza),

profilaktičko liječenje manjka željeza u trudnoći.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje i trajanje liječenja ovise o obimu nedostatka željeza.
Manifestno pomanjkanje željeza
Vrijednosti hemoglobina normaliziraju se nakon tri do pet mjeseci
liječenja. Liječenje treba nastaviti još
nekoliko sedmica radi popunjavanja zaliha željeza.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje: Uobičajena dnevna doza
je 1 do 3 tablete za žvakanje Ferrum
Leka.
Latentno pomanjkanje željeza
Liječenje traje približno jedan do dva mjeseca.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje: 1 tableta za žvakanje.
Trudnice
Manifestno pomanjkanje željeza
Trudnice
trebaju
uzimati
2
do
3
tablete
za
žvakanje
dnevno,
dok
se
vrijednosti
hemoglobina
ne
normaliziraju. Nakon toga, liječenje treba nastaviti barem do kraja
trudnoće uzimanjem 1 tablete za
žvakanje, dok se zalihe ne napune željezom.
Latentno pomanjkanje željeza i sprečavanje manjka željeza
1 tableta za žvakanje Ferrum Leka dnevno.
2
Tabela: Dnevno doziranje lijeka Ferrum Lek za spreČavanje i
lijeČenje manjka željeza
Farmaceutski
oblik
Manifestno
pomanjkanje željeza
Latentno
pomanjkanje željeza
Profilaksa
Djeca
(> 12 godina),
odrasli i
dojilje
Tablete
1–3 tablete
1 tableta
----------
Trudnic