Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-fumarat
VIFOR FRANCE (8013858)
B03AA02
Iron(II) fumarate
Retardkapsel
Teil 1 - Retardkapsel; Eisen(II)-fumarat (02781) 304,2 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-04-29
PIL-YK424/DE/D07T DE03 Page 1/7 Ferrum-Hausmann ® Retardkapseln Deutschland Vifor (International) Inc. 21 September 2021 PUBLIC GEBRAUCHSINFORMATION _INFORMATION FÜR DEN ANWENDER_ FERRUM-HAUSMANN® RETARDKAPSELN, 100 MG EISEN_ _ Eisenmangelzustände bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren Eisen(II)-fumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt ,oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Ferrum-Hausmann® Retardkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferrum-Hausmann® Retardkapseln beachten? 3. Wie sind Ferrum-Hausmann® Retardkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ferrum-Hausmann® Retardkapseln aufzubewahren?6. Inhalt der Packung und Weitere Informationen 1. WAS SIND FERRUM-HAUSMANN® RETARDKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ferrum-Hausmann ® Retardkapseln ist ein Antianämikum (Mittel gegen Blutarmut). Ferrum Hausmannr ® Retardkapseln werden angewendet zur Behandlung von Eisenmangelzuständen von Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRUM-HAUSMANN® RETARDKAPSELN BEACHTEN? FERRUM-HAUSMANN ® RETARDKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eisen (II)-fumarat oder einem der sonstigen Bestandteile von Ferrum-Hausmann ® Retardkapseln sind, • wenn Sie an einer Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden, • wen Baca dokumen lengkapnya
SPC-YK424/DE/D07T DE03 Page 1/7 Ferrum-Hausmann ® Retardkapseln Deutschland Vifor (International) Inc. Oktober2021 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferrum Hausmann Retardkapseln, 100 mg Eisen _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardkapsel enthält: WIRKSTOFF: Eisen(II)-fumarat 304,2 mg (entsprechend Eisen(II)-Ionen 100mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eisenmangelzustände bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1 mal täglich 1 Retardkapsel (entspr. 100 mg Eisen (II)) ein. Bei schweren Eisenmangelzuständen kann die Dosis auf 2-3 mal täglich 1 Retardkapsel (entspr. 200-300 mg Eisen (II)) erhöht werden. Kinder ab 12 Jahren nehmen 1 Retardkapsel täglich ein. _Kinder und Jugendliche _ Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren vorgesehen, da hier die Einzeldosierung an das Körpergewicht angepasst werden sollte. Bitte weichen Sie auf ein besser dosierbares Eisenpräparat, z. B. in Form einer Lösung oder eines Sirups aus. SPC-YK424/DE/D07T DE03 Page 2/7 Ferrum-Hausmann ® Retardkapseln Deutschland Vifor (International) Inc. Oktober 2021 Art der Anwendung Die Retardkapseln werden unzerkaut eingenommen. Die Einnahme sollte mit zeitlichem Abstand zu den Mahlzeiten erfolgen, da die Resorption durch Nahrungsbestandteile beeinträchtigt werden kann. Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Eisenstoffwechsellage (verminderte Zufuhr, gesteigerter Bedarf, krankhafte Eisenverluste) und der Normalisierung des roten Blutbildes. Nach Normalisierung des roten Blutbildes soll die Eisenmedikation zum Auffüllen der Eisenreserven noch 1 - 2 Monate unter Kontrolle der Serumferritin-Werte fortgesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Hämochromatosen, hämolytische Anämien, Infekt- und T Baca dokumen lengkapnya