Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FENTANYLCITRAT
hameln pharma gmbh
N01AH01
fentanyl citrate
5 x 2 ml Ampullen, Laufzeit: 60 Monate,5 x 10 ml Ampullen, Laufzeit: 60 Monate,10 x 2 ml Ampullen, Laufzeit: 60 Monate,10 x 10 m
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Fentanyl
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-02-16
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält Fentanylcitrat 0,0785 mg entsprechend Fentanyl 0,050 mg 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält Fentanylcitrat 0,157 mg entsprechend Fentanyl 0,10 mg 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Fentanylcitrat 0,785 mg entsprechend Fentanyl 0,50 mg Eine Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält Fentanylcitrat 3.925 mg entsprechend Fentanyl 2.5 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium pro Milliliter Lösung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Das Arzneimittel ist eine klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 5.0 – 7.5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Fentanyl ist ein kurz wirksames Opioid zur Verwendung zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie als analgetische Komponente bei der Allgemeinanästhesie bei intubierten und beatmeten Patienten zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin bei Patienten mit assistierter Beatmung 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Fentanyl-hameln darf nur in einer Umgebung verabreicht werden, in der die Atemwege kontrolliert werden können, und nur von Fachpersonal, das die Atemwege kontrollieren kann (siehe Abschnitt 4.4). Die Dosierung von Fentanyl-hameln muss entsprechend dem Alter, Körpergewicht, physischem Zustand, der Grunderkrankung, Anwendung anderer Arzneimittel und Art der Operation und der Anästhesie individuell bestimmt werden. Erwachsene Das übliche Dosierungsschema für Erwachsene bei Verabreichung mittels intravenöser Injektion ist wie folgt: initial supplementär bei Spontanatmung 50-200*Mikrogramm 50 Mikrogramm bei assistierter Beatmung 300-3500 Mikrogramm (bis zu 50 Mikrogramm/kg) 100-200 Mikrogramm *Dosen von mehr als 200 Mikrogramm führen zur Entwicklung eine Baca dokumen lengkapnya