Fenta MX 25 25 mcg/h System transdermalny, plaster

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Fentanylum

Tersedia dari:

Sandoz GmbH

Kode ATC:

N02AB03

INN (Nama Internasional):

Fentanylum

Dosis:

25 mcg/h

Bentuk farmasi:

System transdermalny, plaster

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990054596; Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990655069; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990054589; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990054602

Status otorisasi:

2023-08-01

Selebaran informasi

1
DE/H/0765/002-003-004-005/IB/060
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FENTA MX 25, 25 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
FENTA MX 50, 50 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
FENTA MX 75, 75 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
FENTA MX 100, 100 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Fentanylum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Fenta MX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenta MX
3.
Jak stosować Fenta MX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Fenta MX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST FENTA MX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek nosi nazwę Fenta MX.
Plastry Fenta MX pomagają złagodzić bardzo silny, przewlekły ból:
•
u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków
przeciwbólowych;
•
u dzieci w wieku powyżej 2 lat, które już otrzymywały leki
opioidowe i które wymagają ciągłego
podawania leków przeciwbólowych.
Plastry Fenta MX zawierają substancję czynną o nazwie fentanyl.
Fentanyl należy do grupy silnych
leków przeciwbólowych, tzw. opioidów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENTA MX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENTA MX
⬧
jeśli pacjent ma uczulenie na fentanyl, kalafonię uwodornioną,
soję, orzeszki

Karakteristik produk

1
DE/H/0765/002-003-004-005/IB/060
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fenta MX 25, 25 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Fenta MX 50, 50 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Fenta MX 75, 75 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
Fenta MX 100, 100 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Fenta MX 25
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 10,5
cm
2
zawiera 5,78 mg fentanylu
(
_Fentanylum_
), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 25
mikrogramów/godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 5,78 mg oleju sojowego
oczyszczonego.
Fenta MX 50
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 21 cm
2
zawiera 11,56 mg fentanylu
(
_Fentanylum_
), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 50
mikrogramów/godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 11,56 mg oleju sojowego
oczyszczonego.
Fenta MX 75
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 31,5
cm
2
zawiera 17,34 mg fentanylu
(
_Fentanylum_
), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 75
mikrogramów/godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 17,34 mg oleju sojowego
oczyszczonego.
Fenta MX 100
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni wchłaniania 42 cm
2
zawiera 23,12 mg fentanylu
(
_Fentanylum_
), co odpowiada szybkości uwalniania fentanylu 100
mikrogramów/godzinę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 23,12 mg oleju sojowego
oczyszczonego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Przezroczysty, zaokrąglony, podłużny system transdermalny, plaster,
składający się z warstwy
zabezpieczającej (którą należy usunąć przed użyciem) i dwóch
warstw czynnościowych: jednej
samoprzylep