FENOFIBRATO TEVA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FENOFIBRATO

Tersedia dari:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kode ATC:

C10AB05

INN (Nama Internasional):

PHENOFIBRATE

Dosis:

160 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

FENOFIBRATO 160 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Fenofibrato

Ringkasan produk:

FENOFIBRATO TEVA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/05/2011 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2011-05-16

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FENOFIBRATO TEVA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmaceútico, incluso si se trata
de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fenofibrato Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Fenofibrato Teva
3. Cómo tomar Fenofibrato Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenofibrato Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENOFIBRATO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenofibrato Teva pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente
conocidos como fibratos. Estos
medicamentos se utilizan para disminuir el nivel de grasas (lípidos)
en la sangre, por ejemplo las grasas
conocidas como triglicéridos.
Fenofibrato Teva se utiliza junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos sin medicamentos como
el ejercicio y la pérdida de peso, para disminuir los niveles de
grasas en sangre.
Fenofibrato Teva puede usarse junto con otros medicamentos (estatinas)
en ciertas circunstancias cuando
una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FENOFIBRATO TEVA
NO TOME FENOFIBRATO TEVA

Si
es
alérgico
al
fenofibrato
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento
(enumerados en la sección 6)

Si es alérgico a los cacahuetes, aceite de arachis, a la lecitina de
soja o a productos relacionados

Mientras tome otros medicamentos (tales como otros fibratos o un
medicamento antiinflamatorio
llam

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenofibrato Teva 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de
fenofibrato.
_Excipientes con efecto conocido_
Cada comprimido recubierto con película contiene 212 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,45 mg de lecitina
de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco o casi blanco, de forma
ovalada, marcado con “93” en una cara
y “7331” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenofibrato está indicado como adyuvante a la dieta y otros
tratamientos no farmacológicos (por ejemplo,
ejercicio, reducción de peso) en los casos siguientes:
- Tratamiento de la hipertrigliceridemia grave con o sin niveles bajos
de colesterol HDL
- Hiperlipidemia mixta cuando el uso de estatinas está contraindicado
o no bien tolerado.
-
Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular
además de una estatina cuando
los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se deben continuar las medidas dietéticas iniciadas antes del
tratamiento. La respuesta terapéutica se
comprobará mediante la determinación de los valores lipídicos
séricos. En caso de no alcanzar una
respuesta adecuada después de varios meses de tratamiento, deben de
ser previstas medidas terapéuticas
complementarias o diferentes.
_ _
_Posología _
_ _
_Adultos _
La dosis recomendada es un comprimido de 160 mg de fenofibrato tomado
una vez al día. Los pacientes
que actualmente toman una cápsula de 200 mg pueden cambiar a un
comprimido de 160 mg sin ajuste de
dosis adicional.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)_
No es necesario ajuste de dosis. Se recomienda la dosis normal de
adulto, excepto en pacientes con
disminució