Fenofibrato Farmoz 200 mg Cápsula

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Fenofibrato

Tersedia dari:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Kode ATC:

C10AB05

INN (Nama Internasional):

Fenofibrate

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

Cápsula

Komposisi:

Fenofibrato 200 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 20 unidade(s)

Kelas:

3.7 - Antidislipidémicos

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

fenofibrate

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5824438 CNPEM: 50004662 CHNM: 10006037 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2021-11-02

Selebaran informasi

APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Fenofibrato Farmoz, 200 mg, cápsulas
Fenofibrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Fenofibrato Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Fenofibrato Farmoz
3.
Como tomar Fenofibrato Farmoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fenofibrato Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fenofibrato Farmoz e para que é utilizado
Fenofibrato
Farmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
habitualmente
conhecidos como fibratos. Estes medicamentos são utilizados para
diminuir o nível
de
gorduras
(lípidos)
no
sangue.
Por
exemplo,
as
gorduras
conhecidas
por
triglicéridos.
Fenofibrato Farmoz é utilizado, juntamente com uma dieta baixa em
gorduras ou
outro tratamento não médico, como o exercício físico e perda de
peso, para diminuir
os níveis de gordura no sangue.
Fenofibrato Farmoz pode ser utilizado em conjunto com outro tipo de
medicamentos
(as estatinas) em algumas circunstâncias, quando os níveis de
gorduras no sangue
não são controlados apenas com as estatinas.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Fenofibrato Farmoz
Não tome Fenofibrato Farmoz:
- se tem alergia ao fenofibrato, ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se o sol ou luz UV lhe tiver causado uma reação alérgica
(fotoalergia) ou lesão na
p

Karakteristik produk

APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fenofibrato Farmoz, 200 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 200 mg de fenofibrato.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose – 41 mg
Benzoato de sódio (E 211) – 0,0083 mg
Para-hidroxibenzoato de metilo (Metilparabeno - E218) – até 0,0805
mg
Para-hidroxibenzoato de propilo (Propilparabeno - E216) - até 0,07375
mg
Tartrazina (E102) - 0.047 mg
Laca de alumínio de amarelo sunset FCF
(E110) – 0,002 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de gelatina de tamanho 1, com cabeça amarela e corpo
transparente claro,
contendo pellets esféricos brancos a esbranquiçados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fenofibrato Farmoz
está indicado como um adjuvante da dieta ou outro tratamento ou
medida não farmacológico/a (por exemplo exercício físico,
redução de peso) nas
seguintes situações:
- Tratamento da hipertrigliceridémia grave com ou sem níveis baixos
de colesterol-
HDL.
- Hiperlipidémia mista, quando uma estatina está contraindicada ou
não é tolerada.
- Hiperlipidémia mista, em doentes com risco cardiovascular elevado
em conjugação com
APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
uma estatina, quando os níveis de triglicéridos e de colesterol-HDL
não são
adequadamente controlados.
4.2 Posologia e modo de administração
A resposta à terapêutica deve ser monitorizada pela determinação
dos valores dos
lípidos séricos. Se não foi alcançada uma resposta adequada após
vários meses (por ex.
3 meses) devem ser consideradas terapêuticas complementares ou
diferentes.
Posologia
Adultos
A posologia recomendada é 200 mg administrada diariamente na forma de
uma
cápsula de Fenofibrato Farmoz 200 mg.
A dose pode ser titulada até 267 mg administrada diariamente na forma
de uma
cápsula de Fenofibrato Farmoz, se necessário.
Populações especiais:
População geriátrica (
≥
65 anos)
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