FENOFIBRATE Teva 145 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

fénofibrate

Tersedia dari:

TEVA SANTE

Kode ATC:

C10AB05

INN (Nama Internasional):

fenofibrate

Dosis:

145 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour 1 comprimé > fénofibrate : 145 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

Ringkasan produk:

392 652-5 ou 34009 392 652 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 653-1 ou 34009 392 653 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 654-8 ou 34009 392 654 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 655-4 ou 34009 392 655 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/02/2016;392 656-0 ou 34009 392 656 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 657-7 ou 34009 392 657 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 658-3 ou 34009 392 658 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/10/2015;574 708-6 ou 34009 574 708 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 709-2 ou 34009 574 709 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 710-0 ou 34009 574 710 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 711-7 ou 34009 574 711 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2009-04-03

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE TEVA 145 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé est utilisé en complément d’un
régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses
dans le sang.
FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé peut être utilisé lorsque
d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de
réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut
risque et don

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate (nanoparticules)
..............................................................................................................
145 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte.
FENOFIBRATE est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels
que exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association à un régime, ce médicament constitue un traitement
à long terme, dont l'efficacité doit être périodiquement
contrôlée.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides (cholestérol total, LDL-C,
triglycérides).
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
POSOLOGIE:
CHEZ L'ADULTE: la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg
de fénofibrate par jour.
Chez les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate
micronisé ou un comprimé de fénofibrate dosé à 145 mg
aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du remplacement
par FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé.
SUJETS ÂGÉS: aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le
su