Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
ETHYPHARM
C10AB05
fenofibrate
67 mg
gélule
composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s)
liste II
hypocholesterolamiant et hypotriglyceridemiant/fibrates
355 493-4 ou 34009 355 493 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 494-0 ou 34009 355 494 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 495-7 ou 34009 355 495 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2000-09-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016 Dénomination du médicament FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule FÉNOFIBRATE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 MG, GÉLULE: · Insuffisance hépatique (trouble du fonctionnement du foie). · Insuffisance rénale (trouble du fonctionnement du rein). · Réactions Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/02/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate ........................................................................................................................................ 67 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de taille 4 avec une tête blanche opaque et un corps transparent, contenant des microgranules sphériques blancs. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte Hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie isolée ou combinée (dyslipidémies de type IIa, IIb, IV de même que les dyslipidémies de types III et V bien que peu de patients aient été traités lors d'essais cliniques) des patients ne répondant pas à un régime adapté et à d'autres mesures thérapeutiques non médicamenteuses (par ex. perte de poids ou augmentation de l'activité physique), en particulier lorsqu'il existe des facteurs de risque associés. Le traitement des hyperlipoprotéinémies secondaires est indiqué lorsque l'hyperlipoprotéinémie persiste même en cas de traitement efficace d'une maladie sous-jacente (par ex. dyslipidémie chez le diabétique). La poursuite du régime approprié commencé avant le traitement est toujours indispensable. A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose. Chez l'enfant · Le fénofibrate est indiqué dans les pathologies héréditaires (hyperlipidémie familiale) justifiant une attitude thérapeutique précoce, par exemple dans les formes sévères accompagnées par des signes cliniques d'athérosclérose et/ou dépôts xanthomateux et/ou dans les cas où les parents sont atteints de manifestations cardiovasculaires athéromateuses avant l'âge de 40 ans. · Il est reco Baca dokumen lengkapnya