FENICURE

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

FAMCICLOVIR

Tersedia dari:

HALEON ITALY S.R.L.

Kode ATC:

J05AB09

INN (Nama Internasional):

FAMCICLOVIR

Unit dalam paket:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN

Kelas:

M

Area terapi:

FAMCICLOVIR

Ringkasan produk:

041775026 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041775053 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041775014 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041775040 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041775065 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041775038 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENICURE 500 mg compresse rivestite con film
famciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Fenicure è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fenicure e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fenicure
3.
Come prendere Fenicure
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenicure
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È FENICURE E A CHE COSA SERVE
Fenicure è un medicinale antivirale. Impedisce al virus infettante di
riprodursi. Poiché il virus si riproduce subito all’esordio
dell’infezione,
otterrà risultati migliori nel trattamento se assume Fenicure non
appena
compaiono i primi sintomi.
Come funziona Fenicure
Fenicure è usato per il trattamento delle ulcere delle labbra (herpes
labiale) negli adulti. L’herpes labiale è un’infezione causata da
un virus
chiamato herpes simplex di tipo 1. L’herpes labiale solitamente
inizia sulle
labbra o intorno alle labbra, come piccole protuberanze rosse che si
trasformano in vescicole piene di liquido. Le ulcere possono essere
molli o
dolorose. Molte persone che soffrono di herpes labiale si accorgono
quando sta iniziando dall’insorgenza di formicolio, bruciore,
sensazione di
prurito o di dolore o rossore nella zona.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENICURE
NON PRENDA FENICURE
-
Se è allergico (ipersensibile) a famciclovir, ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di Fenicure elencati al paragrafo 6, o a penciclovir
(metabolita attivo di famciclovir

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENICURE 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di famciclovir.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 107,4 mg di lattosio
anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film biconvessa, bianca, di forma ovale, con
impresso "FV" su un lato e "500" sul lato opposto.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da virus herpes simplex (HSV) – herpes labiale
FENICURE è indicato per il trattamento degli episodi ricorrenti di
herpes
labiale negli adulti immunocompetenti.
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti immunocompromessi
con
herpes labiale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_PER LE RACCOMANDAZIONI DI DOSAGGIO CHE NON SONO POSSIBILI CON_
_QUESTO PRODOTTO, DEVONO ESSERE UTILIZZATI ALTRI MEDICINALI._
Herpes labiale
in adulti immunocompetenti
1500 mg in dose singola per un giorno per il trattamento episodico
dell’herpes labiale ricorrente. L’intervallo di tempo minimo tra
due
trattamenti per herpes labiale ricorrente acuto non è stato definito.
Il trattamento deve essere iniziato ai primi segni (eritema) o sintomi
(ad
esempio formicolio, prurito, bruciore, dolore, o lesione) di un
episodio
ricorrente (vedere paragrafo 4.4).
DOSAGGIO IN POPOLAZIONI SPECIALI:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pazienti con compromissione renale
Poichè una ridotta clearance del penciclovir è correlata ad