FEMARA 2.5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

L02BG04

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Komposisi:

POR COMPRIMIDO -

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG - SUIZA

Kelompok Terapi:

Letrozol

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón con 30 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio - PVC/PE/PVDC incoloro

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-08-03

Karakteristik produk

______________________________________________________________________________________
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FEMARA
®
2,5 mg Comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: letrozol
Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de letrozol
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 61,5 mg de
lactosa (monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos
recubiertos
de
color
amarillo
oscuro,
redondos,
ligeramente
biconvexos
con
bordes
biselados. En una cara lleva la impresión “FV” y en la otra
“CG”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente invasivo con
receptores hormonales positivos
en mujeres postmenopáusicas.
•
Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar con
tamoxifeno durante 5 años.
•
Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.
•
Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o provocado
artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que
hayan sido tratadas anteriormente
con antiestrógenos.
•
Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo con
receptor hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirugía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de Femara es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con Femara debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea ev