Felodipin Hexal 10 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Felodipin

Tersedia dari:

Hexal A/S

Kode ATC:

C08CA02

INN (Nama Internasional):

felodipine

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Depottablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning 100 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2003-05-01

Selebaran informasi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FELODIPIN HEXAL 5 MG DEPOTTABLETTER
FELODIPIN HEXAL 10 MG DEPOTTABLETTER
FELODIPIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Felodipin Hexal er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Felodipin Hexal
3.
Hvordan du bruker Felodipin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Felodipin Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Felodipin Hexal er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Felodipin Hexal inneholder virkestoffet felodipin. Det tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles
kalsiumantagonister.Det senker blodtrykket ved
奪
utvide sm
奪
blod
奪
rer. Det p
奪
virker ikke
hjertefunksjon negativt.
Felodipin Hexal er brukt til behandling av h
淡
yt blodtrykk (hypertensjon) og hjerte og brystsmerter for
奪
rsaket av for eksempel trening eller stress (angina pectoris).
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Felodipin Hexal
Bruk ikke Felodipin Hexal
•
dersom du er allergisk overfor felodipin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har akutt hjerteinfarkt.
•
dersom du har nylig oppst
奪
tte brystsmerter eller angina pectoris som varer mer e

Karakteristik produk

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Felodipin Hexal 5 mg depottablett
Felodipin Hexal 10 mg depottablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
_ _
Felodipin Hexal 5 mg depottablett
Hver depottablett inneholder 5 mg felodipin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver depottablett inneholder 43,94 mg laktose (som monohydrat)
Felodipin Hexal 10 mg depottablett
Hver depottablett inneholder 10 mg felodipin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver depottablett inneholder 87,88 mg laktose (som monohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Felodipin Hexal 5 mg depottabletter
Blek rød til grå-røde, runde, bikonvekse depottabletter, omtrent 7
mm i diameter, merket ‘F5’ på den ene
siden.
Felodipin Hexal 10 mg depottabletter
Blek rød til grå-røde, runde, bikonvekse depottabletter, omtrent 9
mm i diameter, merket ‘F10’ på den ene
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Hypertensjon
Stabil angina pectoris
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Hypertensjon _
Dosen bør justeres individuelt. Behandling kan startes opp med 5 mg
én gang daglig. Avhengig av
pasientens respons kan doseringen når dette er formålstjenlig,
reduseres til 2,5 mg eller økes til 10 mg
daglig. For doser på 2,5 mg skal det brukes et legemiddel med
passende styrke.
Dersom det er nødvendig kan et annet antihypertensiva gis i tillegg.
Standard vedlikeholdsdose er 5 mg én
gang daglig.
_Angina pectoris _
Dosen bør justeres individuelt. Behandlingen bør innledes med 5 mg
én gang daglig, og hvis nødvendig,
økes til 10 mg én gang daglig.
_Eldre pasienter _
Innledende behandling med laveste tilgjengelige dose bør vurderes.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
_Nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ha forhøyede
plasmakonsentrasjoner av felodipin og kan reagere
på lavere doser (se pkt. 4.4).
For doser på 2,5 mg skal det brukes et legemiddel med passende
styrke.
_Pediatrisk populasj