Fedex + B12

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

gvožđe (III) и Јони, cijanokobalamin

Tersedia dari:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

Kode ATC:

QB03AE10

INN (Nama Internasional):

gvožđe (III) joni, cijanokobalamin

Dosis:

100mg/mL+0.1mg/mL

Bentuk farmasi:

rastvor za injekciju

Unit dalam paket:

rastvor za injekciju; 100mg/mL+0.1mg/mL; bočica, 1x20mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2019-04-17

Selebaran informasi

Broj rešenja:
323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL
323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 20 ML
FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 50 ML FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC
Broj rešenja:
323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL
323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
2.
IME LEKA
FEDEX
®
+ B12
100 mg/mL + 0,1mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
gvožđe(III)joni, cijanokobalamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Fe (III) joni
100 mg
(u obliku Gvožđe(III) dekstrana)
Cijanokobalamin
0,1mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Fenol
4 mg
Voda za injekcije do
1 mL
4.
INDIKACIJE
Sprečavanje i lečenje sideropenične i perniciozne anemije prasadi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kod anemija čiji uzrok nije nedostatak gvožđa.
Prasad čije majke boluju od deficita vitamina E i/ili selena jer je
poznato da takav poremećaj može
zajedno
sa
injekcijama
gvožđa
b

Karakteristik produk

Broj rešenja:
323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL
323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 20 ML
FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 50 ML FEDEX
®
+ B12, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.1 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00506-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 20 mL
323-01-00507-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 50 mL
323-01-00508-17-001 od 17.04.2019. godine za lek Fedex
_®_
+ B12, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.1 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
FEDEX
®
+ B12
100 mg/mL + 0,1mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
gvožđe(III)joni, cijanokobalamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Fe (III) joni
100 mg
(u obliku Gvožđe(III) dekstrana)
Cijanokobalamin
0,1mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Fenol
4 mg
Voda za injekcije do
1 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Prasad.
4. 2
INDIKACIJE
Sprečavanje i lečenje sideropenične i perniciozne anemije prasadi.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kod anemija čiji uzrok nije nedostatak gvožđa.
Prasad čije majke boluju od deficita vitamina E i/ili selena jer je
poznato da takav poremećaj može
zajedno
sa
injekcijama
gvožđa
biti
uzrok
iznenadnih
uginuća
(ana