Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Epirubicine 2 mg/ml
Pfizer SA-NV
L01DB03
Epirubicin Hydrochloride
Solution injectable
Chlorhydrate d'Epirubicine 50 mg
Voie intraveineuse; Voie intravésicale
Epirubicin
CTI code: 160194-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1993-01-26
Notice 17L12 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT FARMORUBICINE 10 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 50 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 150 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 10 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 20 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 50 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 10 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 20 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 50 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE FARMORUBICINE 200 MG CYTOVIAL SOLUTION INJECTABLE chlorhydrate d’épirubicine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Farmorubicine et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Farmorubicine 3. Comment utiliser Farmorubicine 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Farmorubicine 6. Contenu de l’emballage et autre informations 1. QU’EST-CE QUE FARMORUBICINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Farmorubicine est disponible en deux formes pharmaceutiques : une poudre pour solution injectable et une solution injectable. Farmorubicine appartient à la famille des anthracyclines. Ce médicament est utilisé dans le traitement de plusieurs types de cancers : les cancers mammaires (du sein) et gastr Baca dokumen lengkapnya
résumé des caractéristiques du produit 17L12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Farmorubicine 10 mg poudre pour solution injectable Farmorubicine 50 mg poudre pour solution injectable Farmorubicine 150 mg poudre pour solution injectable Farmorubicine 10 mg Ready To Use solution injectable Farmorubicine 20 mg Ready To Use solution injectable Farmorubicine 50 mg Ready To Use solution injectable Farmorubicine 10 mg CytoVial solution injectable Farmorubicine 20 mg CytoVial solution injectable Farmorubicine 50 mg CytoVial solution injectable Farmorubicine 200 mg CytoVial solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le chlorhydrate d’épirubicine. Excipients à effet notoire : Farmorubicine contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du sodium (voir rubrique 4.4) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE _Poudre pour solution injectable_ : Farmorubicine 10, 50 et 150 mg poudre pour solution injectable _Solution injectable_ : Farmorubicine 10, 20 et 50 mg Ready To Use solution injectable Farmorubicine 10, 20, 50 et 200 mg CytoVial solution injectable 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Farmorubicine administré seul par voie intraveineuse a montré une activité antitumorale dans les carcinomes mammaires et gastriques, ainsi que dans les sarcomes des tissus mous. En outre, dans un certain nombre d'autres tumeurs (pancréas, ovaire, lymphome non-Hodgkinien), des réponses objectives ont pu être observées chez un plus petit nombre de patients traités. Farmorubicine peut être inclus dans des schémas de polychimiothérapie, en raison d’une moindre cardiotoxicité par rapport à la doxorubicine. L'administration intravésicale d'épirubicine a donné de bons résultats dans les traitements thérapeutiques des tumeurs superficielles de la vessie ainsi que dans les traitements prophylactiques après résection transurétrale de 1/16 résumé des caractéristiques du produit 17L Baca dokumen lengkapnya