Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klorheksidin glukonat/benzidamin hcl
DEVA HOLDİNG A.Ş.
A01AD11
chlorhexidine gluconate/benzydamine hcl
Normal
çeşitli
Aktif
2012-12-10
1 / 7 KULLANMA TALİMATI FARDOBEN %0,15+%0,12 GARGARA AĞIZ ÇALKALAMAK VE/VEYA GARGARA IÇIN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml (1 ölçek) çözelti 6 mg (% 0,12) klorheksidin glukonat ve 7,5 mg (% 0,15) benzidamin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol, sıvı (kristalleşmeyen) %70 , gliserin, polisorbat 20, nane esansı, etanol %96, vaporboost flexarome, sodyum bikarbonat, hidroklorik asit, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FARDOBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FARDOBEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FARDOBEN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FARDOBEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FARDOBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FARDOBEN ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır. FARDOBEN, renksiz ya da sarımsı berrak bir çözeltidir. 200 mL amber renkli cam şişede, 5 mL-10 mL-15 mL- 20 mL’ye işaretli ölçek ile birlikte karton kutu içerisinde bulunur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır. FARDOBEN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavis Baca dokumen lengkapnya
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FARDOBEN %0,15+%0,12 gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 ml (1 ölçek) çözelti, ETKIN MADDE: Klorheksidin glukonat 6 mg (%0,12) Benzidamin hidroklorür 7,5 mg (%0,15) YARDIMCI MADDE (LER): Etanol %96 390 mg Sorbitol, sıvı (kristalleşmeyen) %70 500 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gargara çözeltisi Renksiz ya da sarımsı berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda, Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, Periodontal girişimlerden önce ve sonra, Radyoterapi ve kemoterapi sonrası ve diğer nedenlere bağlı mukozitlerde, Dental plakların önlenmesinde kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FARDOBEN'in yetişkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: FARDOBEN ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. FARDOBEN seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır. FARDOBEN'in içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve gingivitiste 2/8 azalma yapar. Eğer FARDOBEN oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle FARDOBEN ile çalkalanmalıdır. FARDOBEN'deki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Absorblanan benzidamin yüksek oranda karaciğerde metabolize olduğu için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Absorblanan benzidam Baca dokumen lengkapnya