EZOMEFLUX 20mg CAPSULA GASTRORRESISTENTE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
12-08-2022

Bahan aktif:

ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO;

Tersedia dari:

DROGUERIA INVERSIONES JPS S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

A02BC05

INN (Nama Internasional):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE;

Bentuk farmasi:

CAPSULA GASTRORRESISTENTE

Komposisi:

POR CAPSULA -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartón x 1, 2 , 3, 5, 9, 10, 12, 15, 20, 50, 60, 90, 150, 100, 200, 250 y 500 cápsulas gastrorresistentes contenidas en

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

THE ACME LABORATORIES LTD. - BANGLADESH

Kelompok Terapi:

Esomeprazol

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2 , 3, 5, 9, 10, 12, 15, 20, 50, 60, 90, 150, 100, 200, 250 y 500 cápsulas gastrorresistentes contenidas en envase blíster OPA/Al/PVC - Aluminio plateado.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2027-03-21

Karakteristik produk

                                FICHA TÉCNICA
EZOMEFLUX 20 MG
(ESOMEPRAZOL 20 MG)
CÁPSULA GASTRORRESISTENTE
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Gránulos gastrorresistentes: Esomeprazol ….……… 20.0 mg
(Equivalente a 22.2 mg de Esomeprazol Magnésico Trihidrato)
Excipientes: … c.s.p. (ver sección 12.1)
2. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Las cápsulas de
ESOMEPRAZOL
están indicadas en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas.
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
HELICOBACTER PYLORI Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori
y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a Helicobacter
pylori.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
Adolescentes desde 12 años de edad.
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
- Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas.
- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON ANTIBIÓTICOS EN EL TRATAMIENTO DE ÚLCERA
DUODENAL CAUSADA POR
HELICOBACTER
PYLORI.
3. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las cápsulas deberán tragarse enteras con la ayuda de líquido. Las
cápsulas no deben ser masticadas ni
trituradas.
Para pacientes con dificultades para tragar, las cápsulas pueden
abrirse y su contenido se pue
                                
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