Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Ezetimibum, Atorvastatinum
Olainfarm, AS, Latvia
C10BA05
Ezetimibum, Atorvastatinum
10 mg/40 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM 10 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM 10 MG/20 MG APVALKOTĀS TABLETES EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM 10 MG/40 MG APVALKOTĀS TABLETES EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM 10 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES _ezetimibum/atorvastatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm lietošanas 3. Kā lietot Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EZETIMIBE/ATORVASTATIN OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm ir zāles paaugstināta holesterīna līmeņa pazemināšanai. Šo zāļu sastāvā ir ezetimibs un atorvastatīns. Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm lieto pieaugušajiem, lai pazeminātu kopējā holesterīna, "sliktā" holesterīna (ZBL holesterīna) un taukvielu, ko sauc par triglicerīdiem, līmeni asinīs. Turklāt šīs zāles paaugstina "labā" holesterīna (ABL holesterīna) līmeni asinīs. Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm darbojas, divējādi samazinot holesterīna daudzumu. Tas samazina holesterīna daudzumu, kas uzsūcas gremošanas traktā, kā arī tā holesterīna daudzumu, kas veidojas pašā Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 10 mg/20 mg apvalkotās tabletes Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 10 mg/40 mg apvalkotās tabletes Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm 10 mg/80 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg ezetimiba ( _ezetimibum_ ) un 10, 20, 40 vai 80 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ) (atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra 10 mg/10 mg apvalkotā tablete satur 153,83 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra 10 mg/20 mg apvalkotā tablete satur 180,79 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra 10 mg/40 mg apvalkotā tablete satur 234,71 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra 10 mg/80 mg apvalkotā tablete satur 342,55 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 10 mg/10 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar izmēru aptuveni 13 mm x 5 mm, ar iespiedumu “1T” vienā pusē un gludu otru pusi. 10 mg/20 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar izmēru aptuveni 15 mm x 6 mm, ar iespiedumu “2T” vienā pusē un gludu otru pusi. 10 mg/40 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar izmēru aptuveni 16 mm x 6 mm, ar iespiedumu “4T” vienā pusē un gludu otru pusi. 10 mg/80 mg tablete: baltas vai gandrīz baltas kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar izmēru aptuveni 19 mm x 8 mm, ar iespiedumu “8T” vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Kardiovaskulāro notikumu novēršana _ Ezetimibe/Atorvastatin Olainfarm ir indicēts kardiovaskulāru notikumu riska samazināšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu) pacientiem ar koronāro sirds s Baca dokumen lengkapnya