EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/10 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ezetimib; Simvastatin

Tersedia dari:

Basics GmbH (8036279)

Kode ATC:

C10BA02

INN (Nama Internasional):

Ezetimibe, simvastatin

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 13828060 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 13828083 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2016-12-15

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/10 mg Tabletten
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/20 mg Tabletten
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/40 mg Tabletten
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/80 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVA BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EZETIMIB/SIMVA BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST EZETIMIB/SIMVA BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST EZETIMIB/SIMVA BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVA BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EZETIMIB/SIMVA BASICS ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
EZETIMIB/SIMVA BASICS enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin.
EZETIMIB/SIMVA BASICS senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von
„schlechtem“ LDL-
Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im
Blut. Außerdem erhöht
EZETIMIB/SIMVA BASICS die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin.
EZETIMIB/SIMVA BASICS senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen: Der
Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Darm und lässt somit den
Cholesterinspiegel im Blut sinken. Der Wirkstoff Simvastatin aus der
Klasse der „Statine“

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 MG/20 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 MG/40 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 MG/80 MG TABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/10 mg Tabletten
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/20 mg Tabletten
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/40 mg Tabletten
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 57,225 mg Lactose-Monohydrat.
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 124,450 mg Lactose-Monohydrat.
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 258,900 mg Lactose-Monohydrat.
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 527,800 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/10 mg Tabletten
EZETIMIB/SIMVA BASICS sind weiße bis cremefarbene, kapselförmige,
unbeschichtete Tabletten geprägt mit „L“ auf
einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tabletten sind ca.
8,5 mm lang und ca. 4,3 mm breit.
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/20 mg Tabletten
EZETIMIB/SIMVA BASICS sind weiße bis cremefarbene, kapselförmige,
unbeschichtete Tabletten geprägt mit „I“ auf
einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tabletten sind ca.
10,7 mm lang und ca. 5,4 mm breit.
EZETIMIB/SIMVA BASICS 10 mg/40 mg Tabletten
EZETIMIB/SIMVA BASICS sind weiße bis cremefarbene, kapselförmige,
unbeschichtete Tabletten