Ezetimib G.L. 10 mg-Tabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

EZETIMIB

Tersedia dari:

G.L. Pharma GmbH

Kode ATC:

C10AX09

INN (Nama Internasional):

EZETIMIBE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2017-07-09

Selebaran informasi

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ezetimib G.L. 10 mg-Tabletten
Wirkstoff: Ezetimib
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ezetimib G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib G.L. beachten?
3.
Wie ist Ezetimib G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ezetimib G.L. und wofür wird es angewendet?
Ezetimib G.L. ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Ezetimib G.L. senkt die Werte von Gesamtcholesterin und
„schlechtem“ Cholesterin (LDL-
Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyceride genannt
werden, im Blut. Zusätzlich
erhöht Ezetimib G.L. die Werte von „gutem“ Cholesterin
(HDL-Cholesterin).
Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib G.L., vermindert die Aufnahme von
Cholesterin über
den Verdauungstrakt.
Ezetimib G.L. ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung von Statinen,
einer Klasse von
Arzneimitteln, die das körpereigene Cholesterin senken.
Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht
hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den
Gefäßwänden von Arterien ansammeln kann und dort Ab

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib G.L. 10 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63 mg Lactose-Monohydrat
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis nahezu weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung
„713“ auf einer Seite und
glatt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib ist gemeinsam mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statin) als
begleitende
Therapie zu einer Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter
familiärer und nicht-
familiärer)
Hypercholesterinämie
angezeigt,
die
mit
einer
Statin-Therapie
alleine
nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
Eine Monotherapie mit Ezetimib ist als begleitende Therapie zu einer
Diät bei Patienten mit
primärer (heterozygoter familiärer und nicht-familiärer)
Hypercholesterinämie angezeigt, bei
denen eine Therapie mit einem Statin ungeeignet erscheint oder nicht
vertragen wird.
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Ezetimib ist zusätzlich zu einer bestehenden Statintherapie oder
initial in Kombination mit
einem Statin zur
Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt
5.1) bei
Patienten mit koronarer
Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom (ACS) in der
Vorgeschichte angezeigt.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)
Ezetimib ist gemeinsam mit einem Statin und begleitend zu einer Diät
als Therapie bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt.
Die Patienten können
auch weitere begleitende Therapien (z.B. LDL-Apherese) erhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient muss bereits eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten,
die auch während der
Therapie mit Ezetimib fortzusetzen ist.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette Ezetimib 10 mg pro Tag.
Wird Ezetimi